近期世界上將有 150 種以上總價值達(dá) 340 多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。國際生物醫(yī)學(xué)科學(xué)學(xué)會（International Association of Biomedical Sciences，IABS） 推薦33種仿制藥為中國政府公示急需的藥品。
美國國際生物醫(yī)學(xué)學(xué)會理事長李永田在2020生物醫(yī)學(xué)國際論壇上致辭。
據(jù)IABS理事長介紹，仿制藥是指藥物專利到期再研發(fā)生產(chǎn)的藥品，與專利藥的商品名在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的藥物；仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利于節(jié)約社會的醫(yī)藥費用。2011年全球仿制藥市場規(guī)模已超過1300億美元。
國際生物醫(yī)學(xué)科學(xué)學(xué)會是一家非營利性的國際組織，2005年成立于美國加利福尼亞州洛杉磯。 IABS學(xué)會是醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)學(xué)會，致力于人類健康及疾病的研究和探索，促進(jìn)醫(yī)學(xué)信息以及各個學(xué)科之間或各國家之間的相互交流與合作。學(xué)會使命是通過整合醫(yī)學(xué)管理、基礎(chǔ)研究、藥物開發(fā)、臨床試驗等資源促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展。
談到IABS 推薦的33種仿制藥，李永田說，學(xué)會希望讓更多人受益。比如中國政府公示《第一批鼓勵仿制藥品目錄》，國家緊急需要的藥物，12部門聯(lián)合發(fā)布的，據(jù)了解自從2019年公示以來，到今天還沒有成功開發(fā)被中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)過上述的哪一種藥。IABS可以協(xié)助開發(fā)，包括原料藥(AIP)合成，API成份分析鑒定，藥物雜質(zhì)鑒定，晶體研究，小試生產(chǎn)和制劑及表征，生物等效性評價，直至申報國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)等全部7個過程。
附件
第一批鼓勵仿制藥品目錄
（中國政府公示《第一批鼓勵仿制藥品目錄》
聯(lián)系方式：
郵箱：clinical@ia-bs.org? 美國電話：1-626-282-8661
來源：美中時報 木田野
