博鰲亞洲論壇2016年年會(huì)于3月22-25日在海南博鰲召開，主題為“亞洲新未來：新活力與新愿景”，鳳凰財(cái)經(jīng)全程報(bào)道。
在“藥品審評(píng)審批制度改革”分論壇上，有記者提問山東疫苗這個(gè)案子的最新進(jìn)展?網(wǎng)絡(luò)渠道銷售問題?
中國國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞回應(yīng)稱，疫苗這個(gè)事情，大家關(guān)注很對(duì)，這是一個(gè)很特殊的產(chǎn)品。如果疫苗造成了傷害說實(shí)話，不應(yīng)該。黨中央、國務(wù)院高度重視這個(gè)問題，這么多年來還是比較規(guī)范的，總體來講是規(guī)范的。
但是有一些問題，最近山東疫苗在流通中存在監(jiān)管不完善的問題。目前，公安部和相關(guān)部門正在處理這個(gè)問題：一是徹查案件;二是嚴(yán)厲處罰經(jīng)營過程中的犯罪分子，涉及到誰處理誰，這里面有單位也有個(gè)人;三是公開，信息公開，第一事件在網(wǎng)上公布;四是彌補(bǔ)漏洞，要通過這個(gè)案件分析問題在哪里，通過這個(gè)事情要舉一反三。
吳湞表示，疫苗安全不安全?這個(gè)苗去年已經(jīng)對(duì)外公開過，案子的核心已經(jīng)確認(rèn)了，企業(yè)的產(chǎn)品是安全，問題在于無證經(jīng)營。中間的流程影響了藥品的效力。效力的問題是科學(xué)問題，要用數(shù)據(jù)說明，安不安全不是一個(gè)官員能說明白的。
針對(duì)藥品造假問題，吳湞還表示，藥品是一種特殊產(chǎn)品，特殊在有效性、安全性，而安全是底線。在保證這兩個(gè)特性的基礎(chǔ)上，中國藥品審批還要進(jìn)行大量的數(shù)據(jù)分析比較，確認(rèn)安全，才能批準(zhǔn)藥品上市。
吳湞認(rèn)為，藥品數(shù)據(jù)分析也有三個(gè)特點(diǎn)，即數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性、規(guī)范性。“現(xiàn)在大家經(jīng)常說藥品造假怎么這么多?造假是有的，造假問題大家也不遺余力地打擊。但有些藥品情況是犯了數(shù)據(jù)上不完整、不真實(shí)、不規(guī)范的問題，這些問題也需要嚴(yán)厲打擊。”
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