備受矚目的山東問題疫苗事件又有新的進(jìn)展。根據(jù)公安部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局昨日舉行的聯(lián)合記者會信息，問題疫苗多為3~6個月臨期產(chǎn)品，主要流向鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)，已查明涉案上線人員41人，下線46人，涉案企業(yè)29家，非法接種疫苗機(jī)構(gòu)16家，控制涉案嫌疑人130多名。同時，沃森生物(300142)昨日晚間公告，涉案子公司實(shí)杰生物《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(GSP證書)被山東食品藥品監(jiān)督管理局撤銷。

在記者會上，食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶承認(rèn)監(jiān)管存在漏洞，“大量疫苗長時間流入非法渠道，監(jiān)管人員沒有及時發(fā)現(xiàn)，說明我們的監(jiān)管存在漏洞?！彼瑫r介紹，目前國內(nèi)具有藥品檢查資質(zhì)的不足500人，但藥品生產(chǎn)企業(yè)有5000余家，40萬家藥品零售企業(yè)。

衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長于競進(jìn)表示，將改進(jìn)二類疫苗的管理，接種單位要在省級平臺進(jìn)行交易，做到疫苗來源可追尋。公安部治安管理局副局長華敬鋒介紹，涉案疫苗大部分已經(jīng)被使用，流向還在進(jìn)一步調(diào)查，目前已經(jīng)查扣兩萬劑。

實(shí)杰生物GSP遭撤

董事被控制

山東問題疫苗事件的發(fā)酵考驗(yàn)著公眾的神經(jīng)，也不斷影響著相關(guān)上市公司。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，因嚴(yán)重違反相關(guān)規(guī)定，山東兆信生物科技有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司和山東實(shí)杰生物科技股份有限公司的藥品GSP認(rèn)證證書被撤銷。

GSP即Good?Supply?Practice，是指在藥品流通過程中，針對計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度，核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

實(shí)杰生物已于去年底登陸新三板，是沃森生物2013年以來收購的生物制品流通渠道公司之一，主要負(fù)責(zé)覆蓋山東區(qū)域的疫苗營銷活動，實(shí)杰生物在被撤銷GSP證書期間，將不能繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，6個月后方可再次申請GSP認(rèn)證。

對此，沃森生物昨晚公告表示，由于目前事件的調(diào)查和核查尚未結(jié)束，對實(shí)杰生物經(jīng)營活動的影響情形尚無法全面判斷，所以實(shí)杰生物被撤銷GSP證書對實(shí)杰生物和公司經(jīng)營活動的影響尚無法完整判斷。公司將繼續(xù)關(guān)注事件的進(jìn)展，并及時履行信息披露義務(wù)。

日前，沃森生物因?qū)嵔苌锷婕吧綎|問題疫苗事件，于3月22日宣布停牌核查。證券時報(bào)記者查詢公告得知，實(shí)杰生物2014年度及2015年上半年度分別實(shí)現(xiàn)凈利潤2758萬元、4175萬元，沃森生物同期凈利潤分別為1.43億元、-6712萬元，預(yù)計(jì)2015年度繼續(xù)虧損。

另據(jù)新華網(wǎng)福州消息，山東問題疫苗事件涉及福建的嫌疑人共3人全部被控制，其中包括圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司法人代表沈宇航。記者查詢實(shí)杰生物相關(guān)資料得知，沈宇航同時任職圣泰藥業(yè)董事長兼總經(jīng)理，去年7月出任實(shí)杰生物董事兼副總經(jīng)理。

據(jù)莆田食藥監(jiān)局初步核查，2013年至今，山東龐某以三家單位向圣泰(莆田)5次購進(jìn)兩種生物制品，分別為狂犬免疫球蛋白和破傷風(fēng)免疫球蛋白，這兩種生物制品都是圣泰(莆田)從正規(guī)廠家購進(jìn)，有合法的相關(guān)手續(xù)，龐某也提供了三家單位的相關(guān)證明材料。莆田市食藥監(jiān)局稱，在交易中，圣泰藥業(yè)未對龐某提供的證明材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。

多家上市公司澄清

在投資者互動平臺上，不少醫(yī)藥類上市公司被詢問是否涉及山東問題疫苗事件?？ㄋ帢I(yè)、東北制藥、博雅生物回應(yīng)稱公司主營未涉及疫苗的生產(chǎn)及銷售，東富龍表示公司產(chǎn)品設(shè)備可用于生產(chǎn)凍干疫苗，但與“疫苗的非法購銷”無關(guān)。英特集團(tuán)表示，公司下屬子公司從事疫苗批發(fā)業(yè)務(wù)，從具有合法經(jīng)營資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)疫苗，平時規(guī)范管理，并接受所在地藥監(jiān)部門的日常檢查和飛行檢查，從納入公司合并范圍后至今未發(fā)現(xiàn)疫苗安全質(zhì)量問題。

鷺燕醫(yī)藥發(fā)出澄清公告，涉案人員張磊所在的安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司和公司無關(guān)，公司去年5月已將其股權(quán)全部出售;另一涉案人員張勇為公司子公司成都市仁邦醫(yī)藥有限公司和成都鷺燕廣福藥業(yè)有限公司的管理人員，不屬于公司董事、監(jiān)事和高級管理人員，目前正在接受有關(guān)部門的調(diào)查。

鷺燕醫(yī)藥表示，公司及前述子公司正在積極配合有關(guān)部門進(jìn)行涉案疫苗產(chǎn)品的流向調(diào)查。經(jīng)公司初步自查，子公司制定了規(guī)范的質(zhì)量管理制度和流程，擁有完好的冷鏈設(shè)施設(shè)備，經(jīng)營的疫苗產(chǎn)品均為有效期內(nèi)的合格產(chǎn)品，疫苗購進(jìn)、倉儲、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的臺賬記錄齊全。目前，該兩家子公司經(jīng)營活動情況正常，均未接到有關(guān)部門立案調(diào)查的通知。

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