“深圳市各大醫(yī)院的細(xì)胞免疫療法業(yè)務(wù)現(xiàn)在都已經(jīng)停了，而且不僅是對(duì)外營(yíng)業(yè)，連研究都已經(jīng)暫停?！痹谝患覐氖录?xì)胞療法業(yè)務(wù)的公司工作了5年的銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人張祥（化名），在接受《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者采訪時(shí)表示。

“魏則西事件”讓正在“摸黑”生長(zhǎng)的國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法產(chǎn)業(yè)遭到迎頭一擊。據(jù)了解，衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政管理司于5月3日召集全國(guó)各省市衛(wèi)生局醫(yī)管部門(mén)進(jìn)行電視電話會(huì)議，要求各省市醫(yī)院停止自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的臨床應(yīng)用。而此前，雖然明面上被禁止，但是該技術(shù)在國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院普遍使用，成為醫(yī)院腫瘤治療業(yè)務(wù)收入的重要來(lái)源之一。

“細(xì)胞療法”也成了資本市場(chǎng)熱炒的概念之一。除了此次事件涉及的A股上市公司中源協(xié)和(37.900, 0.00, 0.00%)（600645.SH）以外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，三板上就有6家公司現(xiàn)在或曾經(jīng)主要業(yè)務(wù)來(lái)自細(xì)胞療法，而他們的合作醫(yī)院是來(lái)自全國(guó)各地的大醫(yī)院。

細(xì)胞療法應(yīng)用被叫停

細(xì)胞療法是指圍繞對(duì)人體細(xì)胞進(jìn)行納米級(jí)干預(yù)，比如提取、改造、移植、滲入等辦法，以實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病控制、治療。

“雖然有法律法規(guī)規(guī)定屬于第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的細(xì)胞療法不能開(kāi)展臨床應(yīng)用，但是細(xì)胞療法在全國(guó)各省的大醫(yī)院都是普遍開(kāi)展?！币晃恍袠I(yè)人士稱(chēng)，他還表示，這些技術(shù)或者單獨(dú)由細(xì)胞治療的科室進(jìn)行，或者掛在腫瘤治療科室下進(jìn)行。

“北京的大醫(yī)院在開(kāi)展細(xì)胞療法時(shí)還比較謹(jǐn)慎，但是外地的醫(yī)院就更明目張膽地進(jìn)行?！毖芯酷t(yī)療行業(yè)投資的法維翰咨詢(xún)公司負(fù)責(zé)人劉宇剛介紹，由于衛(wèi)計(jì)委規(guī)定第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)在臨床研究中不能對(duì)試驗(yàn)者收費(fèi)，因此在大城市的一些三甲醫(yī)院，該費(fèi)用收入被列入“研究費(fèi)用”或者“合作開(kāi)發(fā)”費(fèi)用。

一位從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售的經(jīng)銷(xiāo)商王軍（化名）對(duì)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者稱(chēng)，這種技術(shù)給他們帶來(lái)了不錯(cuò)的收入。因?yàn)樵摷夹g(shù)需要對(duì)細(xì)胞體外培養(yǎng)，因此需要用到細(xì)胞培養(yǎng)箱。

“大公司購(gòu)買(mǎi)金額不少，比如深圳的北科生物，上次一次就從我們這里購(gòu)買(mǎi)了幾百萬(wàn)美元的細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備。還有莆田老板開(kāi)的公司，不久前也采購(gòu)了上千萬(wàn)元人民幣的產(chǎn)品?！边@位人士稱(chēng)。

不過(guò)，這些業(yè)務(wù)今年可能要大面積下滑，一同遭遇寒流的，還有國(guó)內(nèi)蓬勃開(kāi)展的細(xì)胞療法本身。

根據(jù)5月3日衛(wèi)計(jì)委人士的相關(guān)講話，2009年，原衛(wèi)生部制定下發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、風(fēng)險(xiǎn)性和涉及的倫理問(wèn)題，醫(yī)療技術(shù)被分為三類(lèi)。國(guó)家、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別負(fù)責(zé)第三類(lèi)、第二類(lèi)和第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作?！夺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》將自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)列為第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理。

2015年6月,按照國(guó)務(wù)院行政審批制度改革要求,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》，明確原第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄中的自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)，屬于臨床研究范疇,禁止開(kāi)展臨床應(yīng)用。

衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)郭燕紅在講話中強(qiáng)調(diào)，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)作為臨床研究類(lèi)醫(yī)療技術(shù),不得直接應(yīng)用于臨床，而用于臨床研究時(shí)，本著受試者自愿的原則，必須讓受試者知情，而且不得向受試者收費(fèi)。

“估計(jì)不僅是風(fēng)口浪尖的這幾個(gè)月，就是今年一整年，我們的業(yè)務(wù)都會(huì)受到影響?！蓖踯娡茰y(cè)。

多家上市公司業(yè)務(wù)受到影響

“目前，國(guó)內(nèi)做細(xì)胞療法業(yè)務(wù)最大的有幾家，包括深圳的北科生物，以及上市公司中源協(xié)和?！睆埾榻榻B。

北科生物號(hào)稱(chēng)國(guó)內(nèi)最早從事干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究以及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)和細(xì)胞治療的企業(yè)，成立于2005年，董事長(zhǎng)胡祥。

根據(jù)2014年12月中源協(xié)和發(fā)布收購(gòu)北科生物13%股權(quán)的公告，北科生物的一些細(xì)節(jié)有所披露。公告顯示，截至2014年8月31日，北科生物估值為7.6億元人民幣。2014年前8個(gè)月，北科生物營(yíng)收6021萬(wàn)元，凈利潤(rùn)-1935萬(wàn)元；2013年度營(yíng)收為1.14億元，凈利潤(rùn)-2666萬(wàn)元。資料顯示，北科生物先后與國(guó)內(nèi)近百家三甲醫(yī)院合作，已擁有 8 萬(wàn)多人次的細(xì)胞治療樣本。

中源協(xié)和年報(bào)顯示，去年?duì)I收7.090億元，歸屬上市公司扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)5258萬(wàn)元。該公司去年細(xì)胞檢測(cè)制備及存儲(chǔ)以及細(xì)胞培養(yǎng)業(yè)務(wù)占營(yíng)收的比重即超過(guò)50%。

而三板上還有不少公司主打細(xì)胞治療概念，這些公司與國(guó)內(nèi)一些醫(yī)院有著合作關(guān)系。

這些公司包括弘天生物（832979），該公司于2015年7月23日掛牌。資料顯示，2013年細(xì)胞委托培養(yǎng)收入占弘天生物主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)98%，第一、第二大客戶(hù)均為部隊(duì)醫(yī)院。2014年弘天生物開(kāi)展細(xì)胞免疫分析業(yè)務(wù)，此項(xiàng)業(yè)務(wù)逐漸取代細(xì)胞委托培養(yǎng)成為公司主要收入來(lái)源。到2015年，細(xì)胞委托培養(yǎng)收入占弘天生物主營(yíng)收入已經(jīng)不到1%。

合一康（832521），2015年5月份掛牌，2015年合一康營(yíng)業(yè)收入4740萬(wàn)元，凈虧損1690萬(wàn)元，合一康主要收入來(lái)自免疫細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)，2014年1至10月份前五大客戶(hù)中也可以看到部隊(duì)醫(yī)院的身影。

康愛(ài)生物（833338），2015年8月份掛牌，主營(yíng)業(yè)務(wù)為細(xì)胞免疫治療技術(shù)應(yīng)用服務(wù)?？祼?ài)生物收入幾乎全部來(lái)自“增強(qiáng)型DC-CIK技術(shù)服務(wù)”。2015年康愛(ài)生物營(yíng)業(yè)收入1612萬(wàn)元，凈利潤(rùn)107萬(wàn)元。

安集協(xié)康（833926），2015年10月份掛牌，主營(yíng)業(yè)務(wù)為免疫細(xì)胞和肝細(xì)胞技術(shù)服務(wù)。2015年安集協(xié)康營(yíng)業(yè)收入153萬(wàn)元，凈虧損1041萬(wàn)元，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入75%來(lái)自免疫細(xì)胞技術(shù)服務(wù)。2014年前五大客戶(hù)中有私營(yíng)醫(yī)院、生物技術(shù)公司，還有清華大學(xué)。

順昊生物（833686），2015年9月掛牌，該公司成立初期主要從事干細(xì)胞的基礎(chǔ)性研究，后轉(zhuǎn)型“開(kāi)展干細(xì)胞及免疫細(xì)胞功能技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)，積極推進(jìn)免疫細(xì)胞技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)”。

2015年順昊生物營(yíng)業(yè)收入690萬(wàn)元，凈虧損52萬(wàn)元。

漢密頓（834147），2015年11月掛牌。2015年漢密頓營(yíng)業(yè)收入1234萬(wàn)元，全部來(lái)自免疫細(xì)胞制備技術(shù)服務(wù)，凈利潤(rùn)472萬(wàn)元。主要銷(xiāo)售客戶(hù)多為公立醫(yī)院。

“這些上市的三板企業(yè)，他們所用技術(shù)也多為過(guò)時(shí)的技術(shù)，比如CIK細(xì)胞?！眲⒂顒傇u(píng)論。

影響百億規(guī)模產(chǎn)業(yè)

雖然細(xì)胞療法業(yè)務(wù)收入涉嫌違規(guī)，一般醫(yī)院都進(jìn)行暗箱處理，導(dǎo)致整個(gè)行業(yè)無(wú)法統(tǒng)計(jì)，但是有業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模最少也超過(guò)100億元人民幣。

另有分析資料顯示，我國(guó)有近兩百家不同規(guī)模的干細(xì)胞公司，基本覆蓋了從上游的存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的完整干細(xì)胞產(chǎn)鏈，而中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)收入在未來(lái)5年將達(dá)到300億元。

“市場(chǎng)是非?？捎^的，因?yàn)榘┌Y腫瘤市場(chǎng)的規(guī)模是明顯的，近些年的研究表明，細(xì)胞治療有可能是對(duì)于癌癥腫瘤最有希望的治療方法，好于傳統(tǒng)的化療、放療，如果癌癥腫瘤病人都選擇這一出口治療，可想而知市場(chǎng)的規(guī)模?！眲⒂顒偡治觥?/p>

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥的銷(xiāo)售規(guī)模2011 年達(dá)到了 587.4億元，2015 年市場(chǎng)規(guī)模大約 860 億元左右，按藥物收入一般占醫(yī)院總收入的 30%~40%計(jì)算，腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模約為2150億~2866 億元。

“‘魏則西事件’說(shuō)明的問(wèn)題很多，但是有一點(diǎn)需要注意，就是我國(guó)藥物審批太慢，綠色通道不暢，病人病急亂投醫(yī)，他們很容易被莆田系這樣急于賺錢(qián)的醫(yī)院忽悠。”劉宇剛表示。

據(jù)介紹，國(guó)外對(duì)于抗癌藥物的進(jìn)展都有透明的介紹，比如美國(guó)的FDA，對(duì)于哪些藥物、哪些療法被允許進(jìn)入臨床，對(duì)大眾都明確公示，以方便讓病人知道哪些方法未來(lái)可能有希望，這對(duì)于病人尋找治療方向有很大幫助作用。

“還有就是一些國(guó)家有各種疾病的醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)，他們是知名醫(yī)生組成的團(tuán)體，會(huì)發(fā)布一些手冊(cè)和指南，這些手冊(cè)和指南面向病人介紹了目前進(jìn)展中有希望的藥物和方法。而我們目前的醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)并沒(méi)有做這樣的工作。”劉宇剛介紹。