我國首個腺病毒載體新冠疫苗25日獲批附條件上市，這也是全球第一個進(jìn)入臨床的新冠疫苗，歷時一年多的研發(fā)。疫苗的安全性怎么樣？公眾又該如何選擇？白巖松新媒體直播節(jié)目《白·問》第二期，對話中國工程院院士陳薇，就研發(fā)疫苗過程等問題進(jìn)行分析解答。
單針接種新冠疫苗年產(chǎn)能或達(dá)5億。
Q：國內(nèi)首個單針接種的新冠疫苗什么時候可以接種？
中國工程院院士 陳薇：其實我們的疫苗在去年6月份已經(jīng)被批準(zhǔn)應(yīng)急使用，對特定人群，特別是一些極端環(huán)境下的人群，我們做了一定規(guī)模的接種?，F(xiàn)在獲批附條件上市以后，我們覺得在中國，包括全球范圍內(nèi)，能夠有更多的人，更快地可以接種到這款疫苗，當(dāng)然前提是在自行同意和個人自愿的條件下，我覺得對我們來說又是前進(jìn)了一大步。
Q：腺病毒載體新冠疫苗附條件上市后產(chǎn)能可以達(dá)到多少劑？
陳薇：我們做的是基因工程疫苗，基因工程疫苗最大的特點就是能夠快速化的生產(chǎn)。我們現(xiàn)在這個產(chǎn)能，年產(chǎn)能在今年能達(dá)到5個億是沒有問題的。還有一個前提，我們因為是打一針，5億劑相當(dāng)于是5億人的接種，不是2.5億人的接種，這是另外一個概念。
疫苗是防治傳染病的重要科技手段，比如新冠疫苗就是防控新冠病毒最主要的一種科技手段。對于我們研發(fā)疫苗的人來說，疫苗最大的作用就是防止重癥，這在理論上叫無重癥、無死亡。所以如果一款疫苗能夠減少重癥的發(fā)病率，就能減少死亡率，我個人覺得這是一個最關(guān)鍵的數(shù)據(jù)。我們在巴基斯坦做了18000多人的臨床研究，重癥保護(hù)率能夠達(dá)到全部保護(hù)，也就是說重癥都是出現(xiàn)在安慰劑組，疫苗組一個都沒有。在全球更大范圍的臨床研究中，我們的重癥保護(hù)率能達(dá)到90%以上，我覺得這是特別可喜的數(shù)據(jù)。我想從生命至上的理念來說，疫苗第一個要關(guān)注的就是對重癥的阻斷，或者是能夠更少的人得重癥，第二個才是它在減少感染方面的作用。
Q：疫苗附條件上市的時候，它的有效率是多少？
陳薇：疫苗是最關(guān)鍵的數(shù)據(jù)，所以看你在這個重癥保護(hù)率上的數(shù)據(jù)，這是第一點要關(guān)注的?，F(xiàn)在我們在巴基斯坦重癥保護(hù)率能達(dá)到全部保護(hù)，巴基斯坦我們做了一萬八千多人（的觀察），在所有人里面我們重癥保護(hù)率能達(dá)到90%以上，這是可喜的一個數(shù)據(jù)。
到現(xiàn)在為止，我們接種的人群包括一種極端環(huán)境下的人群，沒有發(fā)現(xiàn)跟疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，也沒有發(fā)現(xiàn)跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應(yīng)。
Q：疫苗的安全性如何？
陳薇：到現(xiàn)在為止，我們接種的人群包括一種極端環(huán)境下的人群，沒有發(fā)現(xiàn)跟疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，也沒有發(fā)現(xiàn)跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應(yīng)。
打完一針疫苗6個月后再打一針增強(qiáng)型，可以有10倍、20倍免疫反應(yīng)的增高。
Q：作為第一個接種者，當(dāng)時接種是冒險還是自信？
中國工程院院士 陳薇：兩種情況應(yīng)該都有。銥關(guān)于自信。我們的腺病毒載體疫苗對很多人來說會覺得比較新，但對于我們來說卻是個成熟的技術(shù)平臺。因為2014年我們用這樣的平臺做成過埃博拉疫苗，而且一直在用，對此我有自信。而關(guān)于冒險。2月29日，當(dāng)時武漢在封城狀態(tài)，大家會有比較多對病毒蔓延的懼怕情緒。而踐行臨床，如果連我自己都不敢用的話，怎么能招聘到志愿者來進(jìn)行我們正規(guī)的科學(xué)臨床研究？所以我當(dāng)時帶領(lǐng)團(tuán)隊的人接種了這一針，既積累了前期的安全性數(shù)據(jù)，也給半個多月以后參加全球第一個新冠疫苗臨床研究的志愿者們勇氣。
2月29日凌晨4點多疫苗才到武漢，早上9點多我們在黨旗下接種了疫苗，在這個過程中，我們簽了知情同意書，包括比較規(guī)范的臨床記錄表等等。我記得特別清楚地是，當(dāng)天下午，春蘭副總理還來到我們的科研基地，晚上我們在忙關(guān)于核酸檢測，應(yīng)收盡收的工作，那一天非常非常忙，我?guī)缀醢岩呙缃臃N這件事情忘了。另外有一個比較特別的例子，就是同一天跟我一起接種的一位博士叫遲象陽，她在一周前做了母親，母子都平安健康。這也是一個相對個體的數(shù)據(jù)在支撐和反應(yīng)疫苗的接種情況。
Q：國內(nèi)首個單針接種的新冠疫苗附條件上市后，還有哪些后續(xù)工作？
中國工程院院士 陳薇：附條件上市，對疫苗研發(fā)來說是一個階段性成果的體現(xiàn)。這款疫苗涉及近5萬人的臨床試驗，并不是隨機(jī)入組。比如在某個年齡段，男女性別的配比，年齡段的配比，包括身體條件的配比，這些人都是具有一定代表性的。但是一旦擴(kuò)大使用范圍以后，個體之間都有差異，每個人所處的環(huán)境，甚至情緒各方面都會有所不同。所以附條件上市以后，還要繼續(xù)跟蹤疫苗接種的一系列問題。包括為什么叫附條件，其實是留下很多“作業(yè)”，尤其是對于疫苗的全程觀察，特別是安全性的觀察，我們不能掉以輕心，這個現(xiàn)在是首要的。所以，在國家對于安全性不良反應(yīng)數(shù)據(jù)收集的同時，我們也會針對性做一些更細(xì)致的安全性觀察。
Q：陳薇團(tuán)隊所研發(fā)的疫苗的有效性如何？
陳薇：到目前為止6個月的數(shù)據(jù)是有的，是支撐可以做6個月的，6個月期間你可以不用接種。如果6個月以后疫情還沒有結(jié)束怎么辦，我們也做了6個月以后的加強(qiáng)，發(fā)現(xiàn)加強(qiáng)以后再打一針，可以有10倍、20倍的免疫反應(yīng)的增高。
去年4月12日，在武漢二期臨床已經(jīng)放開了年齡上限，當(dāng)時最年長的志愿者84歲，成功產(chǎn)生新冠抗體。
Q：陳薇團(tuán)隊所研發(fā)的疫苗是否有可能更快地普及整個人群？
陳薇：其實在2020年4月12日我們在全球第一個上二期臨床的時候，就放開了年齡的上限。當(dāng)時最年長的志愿者是熊先生，他是84歲，因為我是隨機(jī)雙盲的，后來揭盲的時候他的抗體是陽性，給大家很大的信心。6到18歲的臨床我們已經(jīng)做完了，現(xiàn)在還沒批準(zhǔn)6到18歲，但是數(shù)據(jù)做完了，6到18歲的安全性數(shù)據(jù)我們是有的。
中國疫苗研發(fā)在世界上位于第一方陣，毋庸置疑。
Q：從世界的角度來看，我們現(xiàn)在疫苗研發(fā)到底達(dá)到了怎樣的水準(zhǔn)？
陳薇：第一方陣，毋庸置疑，這是沒有幾個國家能做到的。所以，剛才說了既不夜郎自大，也絕不妄自菲薄，學(xué)習(xí)別人更多的長處，做更好、更安全的疫苗，但是在這過程中我們一定要有自信。
