癌癥病患就醫(yī)重大利好又來了！
9月23日，國家衛(wèi)生健康委等10部門聯(lián)合制定了《健康中國行動——癌癥防治實施方案（2019—2022年）》（下文簡稱《方案》）。
圖片來源：國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)
《方案》提出，加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進(jìn)口渠道。
同花順(112.400, 0.50, 0.45%)數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤概念板塊涉及30只個股，截至昨日市值合計7308億元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《方案》的下發(fā)，將加速進(jìn)口急需藥品上市并優(yōu)化國內(nèi)新藥研發(fā)生態(tài)。另外，集中采購以及推進(jìn)符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄的政策將推動抗癌藥價格下降，提升行業(yè)集中度，利好龍頭企業(yè)。
癌癥防治體系進(jìn)一步完善
癌癥防控是世界性難題，目前我國年新發(fā)癌癥病例約380萬，死亡約229萬。
近年來，隨著我國人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程的不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素的逐漸累積，我國癌癥總體發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢。癌癥已成為嚴(yán)重威脅我國居民健康的重大公共衛(wèi)生問題，是導(dǎo)致勞動力人口損失、家庭因病致貧返貧的重要原因，影響著國家經(jīng)濟(jì)和社會的可持續(xù)發(fā)展。
《方案》明確主要目標(biāo)是，到2022年，癌癥防治體系進(jìn)一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進(jìn)展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點，患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制。
圍繞上述主要目標(biāo)，《方案》提出了八項主要行動。核心內(nèi)容是：
一是加強(qiáng)人乳頭瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接種的科學(xué)宣傳，促進(jìn)適齡人群接種。加快國產(chǎn)HPV疫苗審評審批流程，提高HPV疫苗可及性。通過價格談判、集中采購等方式，推動HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價格，探索多種渠道保障貧困地區(qū)適齡人群接種。
二是以國家癌癥中心為龍頭，構(gòu)建全國癌癥防治網(wǎng)絡(luò)，依托區(qū)域醫(yī)療中心，在東北、華北、華中、華東、華南、西北、西南7個片區(qū)分別遴選1-2家在癌癥預(yù)防、治療、教學(xué)、科研等領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平的機(jī)構(gòu)，推進(jìn)癌癥區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)。
三是加快推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治。到2022年，高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率達(dá)到55%以上，農(nóng)村適齡婦女“兩癌”篩查縣區(qū)覆蓋率達(dá)到80%以上。
四是加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進(jìn)口渠道，推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負(fù)擔(dān)重的抗癌藥實現(xiàn)仿制藥替代。完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄，適時開展藥品集中采購，保障臨床用藥需求，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
推動HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價格
此次《方案》的一大特點是，強(qiáng)化了預(yù)防為主、防治結(jié)合。在預(yù)防方面，《方案》強(qiáng)調(diào)，鼓勵有條件地區(qū)逐步開展成年乙型肝炎病毒感染高風(fēng)險人群的乙肝疫苗接種工作。加強(qiáng)人乳頭瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接種的科學(xué)宣傳，促進(jìn)適齡人群接種。加快國產(chǎn)HPV疫苗審評審批流程，提高HPV疫苗可及性。通過價格談判、集中采購等方式，推動HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價格，探索多種渠道保障貧困地區(qū)適齡人群接種。
宮頸癌是發(fā)病率、死亡很高的疾病。中國的宮頸癌發(fā)病率居世界第二位。HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率。HPV疫苗也是全球銷量最大的疫苗之一。
目前僅有美國默沙東和英國GSK兩家公司擁有已上市的宮頸癌疫苗產(chǎn)品，主要包括二價、四價和九價三種。價位代表了疫苗能覆蓋的病毒種類與功效，“價”位越高，免疫效果也更全面。
2016年7月，GSK的二價HPV疫苗在中國上市，成為首款在中國上市的HPV疫苗。2017年5月默沙東的四價HPV疫苗在中國獲批。2018年5月，默沙東九價HPV疫苗獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)。目前，智飛生物(49.420, -0.67, -1.34%)獨家代理美國默沙東四價及九價HPV疫苗在中國大陸的推廣和經(jīng)銷。
目前我國HPV疫苗的價格仍然較高，宮頸癌疫苗的接種費用對接種者，尤其是收入普遍較低的農(nóng)村婦女來說，還是一個不小的阻礙。
《方案》提出通過價格談判、集中采購等方式，推動HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價格。這會降低HPV疫苗的價格，有助于提高我國農(nóng)村婦女HPV疫苗接種的可及性。
在防治方面，《方案》提出，以國家癌癥中心為龍頭，構(gòu)建全國癌癥防治網(wǎng)絡(luò)，依托區(qū)域醫(yī)療中心，在東北、華北、華中、華東、華南、西北、西南7個片區(qū)分別遴選1-2家在癌癥預(yù)防、治療、教學(xué)、科研等領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平的機(jī)構(gòu)，推進(jìn)癌癥區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)。
《方案》還提出，加快推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治。到2022年，高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率達(dá)到55%以上，農(nóng)村適齡婦女“兩癌”篩查縣區(qū)覆蓋率達(dá)到80%以上。
利好龍頭藥企
在抗癌藥物方面，《方案》提出，加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進(jìn)口渠道，推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負(fù)擔(dān)重的抗癌藥實現(xiàn)仿制藥替代。完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄，適時開展藥品集中采購，保障臨床用藥需求，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，按銷售額計算，中國腫瘤藥物市場從2013年的162億美元增至2018年的234億美元，預(yù)計2030年將達(dá)到607億美元，從2018年起計的年復(fù)合增長率預(yù)計為8.3%。中國前4大癌癥發(fā)病人數(shù)占所有癌癥發(fā)病總數(shù)比重約50%，排名前4的癌癥為：肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌。
灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，腫瘤藥物市場規(guī)模較大，與腫瘤疾病特征和患者人數(shù)直接相關(guān)。由于腫瘤的治愈率低、致死率高，相關(guān)藥物產(chǎn)品若有較好療效可以獲得很好的市場表現(xiàn)。隨著生存期的延長，疊加新發(fā)病人數(shù)，患者人群將逐步提升，相關(guān)優(yōu)勢能得到進(jìn)一步強(qiáng)化。有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的腫瘤領(lǐng)域醫(yī)藥公司長期來看有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《方案》的下發(fā)，將加速進(jìn)口急需藥品上市并優(yōu)化國內(nèi)新藥研發(fā)生態(tài)。另外，集中采購以及推進(jìn)符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄的政策將推動抗癌藥價格下降，提升行業(yè)集中度，利好龍頭企業(yè)。恒瑞醫(yī)藥(82.640, 1.54, 1.90%)、復(fù)星醫(yī)藥(27.450, 0.10, 0.37%)、麗珠集團(tuán)(28.420, 1.20, 4.41%)、貝達(dá)藥業(yè)(47.720, 1.59, 3.45%)等擁有豐富管線資源和扎實技術(shù)平臺的創(chuàng)新藥公司，將有望受益。
中泰證券認(rèn)為，PD-1單抗是腫瘤治療革命性藥物，是未來5年潛力最大的抗腫瘤藥，國內(nèi)市場潛力預(yù)計有望超過460億元。看好國產(chǎn)PD-1單抗領(lǐng)軍企業(yè)及目前已開展關(guān)鍵性臨床研究的領(lǐng)先企業(yè)，重點推薦恒瑞醫(yī)藥、君實生物、信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥等。
