日前，國外一家生物制藥公司宣布，世界首款能改善阿爾茲海默癥臨床癥狀的藥物，已計劃向美國食藥品監(jiān)管局(FDA)提交上市許可申請。據(jù)該公司官網(wǎng)公告，若該藥物能獲準上市，那么它將成為世界上首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物。
資料圖(圖文無關(guān))康玉湛攝
全球超5000萬人患阿爾茲海默癥
新藥有何療效？
當?shù)貢r間10月22日，美國生物技術(shù)公司Biogen(百健)及其合作伙伴日本衛(wèi)材(Eisai)公開宣布，計劃在2020年初向美國食藥品監(jiān)管局(FDA)提交Aducanumab(早期阿爾茲海默癥治療藥物)的《生物制劑許可證申請》(BLA)。并表示有望在2年內(nèi)量產(chǎn)，且將繼續(xù)與歐洲、日本等國際地區(qū)的監(jiān)管機構(gòu)進行協(xié)商。
據(jù)百健公司公告，若該藥物能獲準上市，那么它將成為世界上首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物，同時也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于阿爾茲海默癥臨床癥狀的改善。
對于該藥品的作用，公告中表明：用高劑量Aducanumab治療的患者認知衰退顯著減少，在認知和功能指標，如記憶、定向和語言方面顯著獲益?；颊叩膫€人理財、做家務(wù)以及獨立外出旅行等日常生活也將獲益。
換言之，若該藥物的效果能達到上述預(yù)期且獲準上市，那么這將為全球5000萬家庭帶來新希望。
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前，全球阿爾茨海默癥患者至少達5000萬人，且呈爆發(fā)性增長，預(yù)計到2050年將達到1.5億人。而在中國，阿爾茨海默病患者也已超1000萬人，居世界首位，且每年以30萬以上的新發(fā)病例增長。
資料圖(圖文無關(guān))陳建華、薛艷偉供圖
新藥申請美國上市
網(wǎng)友：求不要太貴
新藥計劃向美國FDA申請上市的消息，很快傳到了中國。消息一經(jīng)發(fā)布，“世界首款阿爾茲海默藥被證有效”的話題迅速登上熱搜榜第二，并引來網(wǎng)友“圍觀”：
網(wǎng)友微博留言截圖
得知新藥物或?qū)⒚媸啦Π柶澓ＤY有一定改善作用，不少網(wǎng)友表示終于看到了希望，甚至有聲音認為，該藥物具有“極大的突破意義”，只求藥價不要太高。
對此，百健公司首席執(zhí)行官Michel Vounatsos也表示：“阿爾茨海默癥使全球數(shù)以千萬計的人受到影響，而今天我們終于獲得了突破性的研究結(jié)果，這個消息令人振奮。我們希望能為患者提供減緩阿爾茨海默癥臨床癥狀的療法?！?/p>
實際上，在治療阿爾茲海默癥的道路上，中國也從未停止探索的步伐。
據(jù)新京報報道，在2019第四屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，綠谷制藥已發(fā)布中國原創(chuàng)阿爾茲海默癥治療新藥GV-971臨床III期試驗結(jié)果，該臨床結(jié)果證實GV-971(從海藻中提取海洋寡糖類分子)在阿爾茨海默癥治療上的顯著作用。
據(jù)報道，該藥系中國首個進行大型三期臨床試驗的抗阿爾茨海默癥藥物，其上市申請已于2018年11月20日獲受理。
北京老年醫(yī)院老年認知障礙診療中心病房(北京老年醫(yī)院供圖)
這個疾病你了解多少
專家：尚無徹底治愈老年癡呆的方法
喪失語言、遺忘一切，甚至失去自理能力……阿爾茲海默癥，像藏在患者腦海中的橡皮擦，幾乎抹去了病人所有的認知能力，更讓整個家庭都背負起照顧患者的壓力之中。
阿爾茲海默，究竟是一種什么疾病？又是否有治愈的可能？
對這一疾病的種種問題，北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科主任醫(yī)師高晶，在一篇科普文章中給出解釋。
高晶解釋，阿爾茲海默病，是老年期認知障礙(俗稱“癡呆”)分類中的一種，且占主要部分。除阿爾茲海默，“老年癡呆”的分類還包括額顳葉癡呆、血管性癡呆、路易體癡呆等。高晶解釋，上述幾種癡呆所導致的認知功能退化，均不可逆。
高晶介紹，目前，醫(yī)學上尚無徹底治愈老年期癡呆的方法，但早防早治是提高患者晚年生活質(zhì)量的有效措施。
高晶解釋，醫(yī)學上仍需增進對癡呆本質(zhì)的認識，明確治療靶點。她在文中寫道：“中國的相關(guān)研究也在進程當中，希望通過腦脊液的生物標記物檢測或者淀粉樣蛋白、tau蛋白的PET檢測等臨床實踐來幫助更多認知障礙的患者?！?/p>
即便無法治愈，但早起的防治措施卻有一定效果。高晶建議，保持健康的飲食、運動及有限的睡眠，對防治癡呆有一定功效。如讓老人做一些手部運動，如彈琴、敲鍵盤、撿豆子等，可有效刺激區(qū)域腦血流量。同時，若每天能保持7小時連續(xù)睡眠，也對預(yù)防和減緩老年癡呆有一定幫助。
此外，高晶也提出，豐富的生活內(nèi)容和社交圈子，也能有效刺激大腦皮層?！盎畹嚼稀W到老”同樣可持續(xù)鍛煉老年人大腦，預(yù)防老年癡呆。
高晶提醒，若家中有老人，一定要對老年的認知障礙做到充分了解，提前預(yù)防。一旦發(fā)現(xiàn)可疑癥狀，切勿諱疾忌醫(yī)，應(yīng)及時到神經(jīng)科就診。(郎朗 楊雨奇)
