疫情發(fā)生后，遍布全球且每天幾億只的需求量，使口罩成為最“珍貴”的抗疫物資。巨量需求和利潤(rùn)面前，難免泥沙俱下，特別是在產(chǎn)能瞬間爆發(fā)的那段時(shí)間，隱患隱藏在背后。

4月底，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布了自2月以來(lái)的“非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督專項(xiàng)抽查”結(jié)果，共檢出47家企業(yè)的51批次產(chǎn)品不合格，不合格項(xiàng)目為過(guò)濾效率以及防護(hù)效果。

截至4月24日，全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門查獲問(wèn)題口罩8904.6萬(wàn)只，累計(jì)查辦非法制售口罩等防護(hù)用品案件29906起，罰沒(méi)款3.5億元，案值3.1億元。

被查處的只是冰山一角，不合格的口罩到底還有多少？“目前無(wú)法獲悉一個(gè)真實(shí)的數(shù)據(jù)?！币晃皇袌?chǎng)監(jiān)管的工作人員表示。

但口罩為何會(huì)假？原材料為何不過(guò)關(guān)？民間制造為何繁榮？第一財(cái)經(jīng)記者采訪發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)的缺失是最大的紕漏。

口罩生產(chǎn)“大躍進(jìn)”

據(jù)分析報(bào)告估算，中國(guó)二、三產(chǎn)就業(yè)人口約5.3億人，如每人每天一只口罩，全部復(fù)工后一天就需要5.3億只口罩；保守估計(jì)，僅二產(chǎn)、醫(yī)療工作人員、交通運(yùn)輸業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，每天也需2.38億只口罩。而這只是復(fù)工復(fù)產(chǎn)的需求，待到學(xué)校全面開(kāi)學(xué)，口罩更將成為熱門貨。

疫情發(fā)生以來(lái)，口罩的價(jià)格曾在一夜之間瘋漲，原本幾毛錢、幾塊錢的口罩被炒到幾十塊錢甚至上百塊錢。相關(guān)政府部門也意識(shí)到了這個(gè)問(wèn)題，很快啟動(dòng)了醫(yī)療物資增產(chǎn)增供行動(dòng)。

截至2月24日，全國(guó)共有醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證134個(gè)，其中在防疫期間應(yīng)急審批的是93個(gè)；共有醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊(cè)證84個(gè)，其中應(yīng)急審批了21個(gè)；共有醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證225個(gè)，其中應(yīng)急審批了67個(gè)；共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證396個(gè)，其中應(yīng)急審批了65個(gè)。

“靠這些國(guó)家批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩企業(yè)生產(chǎn)的口罩，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠市場(chǎng)所需，不過(guò)能夠保障醫(yī)療領(lǐng)域的使用量?！币晃会t(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。

于是，為了滿足市場(chǎng)需求，中國(guó)口罩的生產(chǎn)不止步于國(guó)家隊(duì)，各種民間自發(fā)的口罩制造也是遍地開(kāi)工。

第一財(cái)經(jīng)記者查詢啟信寶數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn)，成立日期在2020年1月1日到2020年4月20日，工商經(jīng)營(yíng)范圍中含有“口罩”和“生產(chǎn)/制造/加工/研發(fā)”，或主營(yíng)業(yè)務(wù)中含有“口罩”的企業(yè)，全國(guó)新增總量是18132家。這1.8萬(wàn)多家新增口罩企業(yè)中，還排除了二級(jí)行業(yè)為批發(fā)業(yè)、零售業(yè)的企業(yè)。

光安徽安慶一地，就新增了2100多家口罩企業(yè)，其中安慶下面的縣級(jí)市桐城新增1200多家。福建泉州也新增了1000多家口罩企業(yè)。

口罩生產(chǎn)大軍中不乏跨界企業(yè)，比如格力電器(56.990, 2.89, 5.34%)和一些汽車制造企業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)口罩生產(chǎn)，更有一些小型服裝和鞋帽加工企業(yè)。隊(duì)伍的快速擴(kuò)大，也帶來(lái)了相關(guān)設(shè)備的銷量和價(jià)格上漲。

上?？_娜發(fā)展有限公司負(fù)責(zé)人李相嶺先生告訴第一財(cái)經(jīng)記者，目前口罩生產(chǎn)企業(yè)一哄而上，一方面是市場(chǎng)需求，另一方面也有不少投機(jī)成分在里面，一些廠家設(shè)備很容易買到，但是專業(yè)的管理能否跟上，有沒(méi)有達(dá)到做口罩的標(biāo)準(zhǔn)，仍是一個(gè)未知數(shù)。

李相嶺對(duì)記者表示，他在尋找口罩生產(chǎn)合作廠家的時(shí)候，就發(fā)現(xiàn)不少?gòu)S家看準(zhǔn)市場(chǎng)急迫需求，拿到定金就不管交貨能力和保證質(zhì)量。其中有一家廣東口罩生產(chǎn)企業(yè)，告訴他每天有120萬(wàn)只的產(chǎn)能，但通過(guò)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)只有10萬(wàn)只；有些在河南拿到的FDA認(rèn)證（美國(guó)食品和藥物管理局），廠家卻在福建；有些廠家還主動(dòng)說(shuō)，自己產(chǎn)能不夠，可以湊合其他廠家一起給你做。這些現(xiàn)象都反映出市場(chǎng)的亂象和急迫心態(tài)。

“2月份一個(gè)月的口罩生產(chǎn)設(shè)備的銷售量，比我們往年一年的銷售總量還多。半自動(dòng)口罩機(jī)18萬(wàn)元，點(diǎn)焊機(jī)1.2萬(wàn)元左右，不到20萬(wàn)元就可以讓生產(chǎn)線轉(zhuǎn)動(dòng)起來(lái)?！币晃豢谡衷O(shè)備供應(yīng)商對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

他還表示：“當(dāng)時(shí)口罩生產(chǎn)設(shè)備的確很暢銷，需要預(yù)定，全款也不一定有貨，現(xiàn)在稍微好點(diǎn)，手頭能夠有現(xiàn)貨了。原來(lái)銷售設(shè)備都是生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)調(diào)試，現(xiàn)在需要另外加錢，一個(gè)調(diào)試工人的調(diào)試費(fèi)用一天是7000~15000元，所以口罩成本的價(jià)格不僅隨著熔噴布價(jià)格上漲，各種費(fèi)用都在上漲?！?/p>

口罩的大躍進(jìn)，催生了認(rèn)證行業(yè)的火熱。一些不管是否要出口的口罩，只要打上一個(gè)歐盟（CE）或美國(guó)（FDA）的認(rèn)證，似乎就是合格的象征。

一個(gè)專業(yè)做口罩認(rèn)證的人士告訴記者，歐盟的CE認(rèn)證，準(zhǔn)確地說(shuō)，它不叫CE認(rèn)證制度，它實(shí)際上是一種CE標(biāo)志的準(zhǔn)入制度，按照歐盟規(guī)定，列入CE標(biāo)志管理制度中的產(chǎn)品，必須加貼CE標(biāo)志，才能進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)進(jìn)行銷售。

據(jù)了解，一個(gè)歐盟CE認(rèn)證，其標(biāo)準(zhǔn)流程時(shí)間在4至6個(gè)月左右，且需要?dú)W盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家到中國(guó)現(xiàn)場(chǎng)審核，目前疫情情況下，他們根本不可能現(xiàn)場(chǎng)審核。于是口罩的CE認(rèn)證也成為了疫情期間火熱的行業(yè)。

“國(guó)標(biāo)檢測(cè)報(bào)告沒(méi)有也沒(méi)事，直接辦歐美的CE認(rèn)證或FDA認(rèn)證也行。醫(yī)用的德國(guó)衛(wèi)生局CE認(rèn)證， 費(fèi)用 8萬(wàn)元，出證時(shí)間是20~30個(gè)工作日。美國(guó)的認(rèn)證費(fèi)用3萬(wàn)+官費(fèi)5236美金（官方費(fèi)不是中介收取的，公司可以直接打到美國(guó)那邊的賬戶，中介代繳也行），出證時(shí)間7-10個(gè)工作日就可以搞定。你們只需要填張表格就行了?！鄙鲜鰧I(yè)做口罩認(rèn)證的人士表示。

熔噴布來(lái)自哪里

口罩?jǐn)U產(chǎn)運(yùn)動(dòng)，帶動(dòng)了與之相關(guān)的所有行業(yè)，原材料熔噴布更是首當(dāng)其沖。

熔噴布被稱為口罩的“心臟”，但在口罩火爆以前，這不過(guò)是一種極其冷門的材料。

據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2018年，國(guó)內(nèi)熔噴非織造布的產(chǎn)量為5.35萬(wàn)噸/年，日產(chǎn)為146.6噸。這些熔噴布不僅用于口罩，還用于環(huán)境保護(hù)材料、服裝材料、電池隔膜材料、擦拭材料等，真正用于口罩的量只占極少一部分。

為了解決口罩供應(yīng)問(wèn)題，熔噴布增產(chǎn)成為必須。但用于醫(yī)用口罩的熔噴布和無(wú)紡布對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、性能、過(guò)濾效率等有著嚴(yán)格要求，而且一條熔噴布的生產(chǎn)線，從投入資金和時(shí)間來(lái)看，都需要很大成本。

“熔噴布設(shè)備價(jià)格從幾百萬(wàn)到上千萬(wàn)元，核心部件是熔噴模頭，模頭出料的均勻性和穩(wěn)定性對(duì)材料起到?jīng)Q定性作用，進(jìn)而決定口罩的過(guò)濾效果。這些關(guān)鍵配件需要進(jìn)口，比如從日本進(jìn)口，且供貨周期和組裝時(shí)間都比較長(zhǎng)，最快也需要6個(gè)月，所以設(shè)備是影響熔噴布短期內(nèi)難以增產(chǎn)的重要原因，也是醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)熔噴布緊缺的主要原因。”一位醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。

但是在2月份的中國(guó)，熔噴布的供應(yīng)并沒(méi)有因?yàn)檫@些硬件因素而停下。除了生產(chǎn)熔噴布的國(guó)家隊(duì)擴(kuò)增擴(kuò)產(chǎn)之外，民間也是一片繁榮。

比如，江蘇鎮(zhèn)江下面的揚(yáng)中市，原來(lái)并沒(méi)有什么熔噴布生產(chǎn)廠家，列入工信部保供名單的也就兩三家左右。但數(shù)據(jù)顯示，截至4月10日，揚(yáng)中登記注冊(cè)涉及熔噴布生產(chǎn)、銷售的企業(yè)已達(dá)800多戶。

雖然高昂的成本和較長(zhǎng)的設(shè)備調(diào)試周期，讓一些中小企業(yè)望而卻步，但有利潤(rùn)就有人愿意冒險(xiǎn)，一些簡(jiǎn)易設(shè)備立馬加入熔噴布生產(chǎn)隊(duì)伍中，并獲得中小企業(yè)的青睞。

與動(dòng)輒百萬(wàn)、千萬(wàn)的設(shè)備相比，一位熔噴布設(shè)備銷售人員表示，他的設(shè)備“65配450模的設(shè)備只需43萬(wàn)元，65配500模的50萬(wàn)元，50配450模的38萬(wàn)元，日常量在200~300公斤，生產(chǎn)出來(lái)的熔噴布是90級(jí)別。要生產(chǎn)出95級(jí)別以上的熔噴布，設(shè)備費(fèi)用最少要在200萬(wàn)元以上。我們的設(shè)備組裝也簡(jiǎn)單，如果生產(chǎn)級(jí)別高的熔噴布，設(shè)備比較麻煩，安裝生產(chǎn)線時(shí)間長(zhǎng)?！?/p>

“銷量非常好，特別是2月份，我自己一個(gè)人就賣掉了10多臺(tái)?！鄙鲜鲣N售人員表示。

標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)期缺失

但簡(jiǎn)陋的設(shè)備導(dǎo)致的后果就是生產(chǎn)出不合格的熔噴布。

第一財(cái)經(jīng)從中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)了解到，熔噴布是尿不濕、防護(hù)服、口罩等很多產(chǎn)品的原料，是有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的，但這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并不是口罩用料的標(biāo)準(zhǔn)。

不同級(jí)別的口罩需要質(zhì)量不等的熔噴布，也就需要口罩和熔噴布生產(chǎn)企業(yè)去制定熔噴布的級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)，但目前沒(méi)有90級(jí)、95級(jí)等熔噴布的標(biāo)準(zhǔn)。

揚(yáng)中市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》相關(guān)要求，對(duì)揚(yáng)中的8家熔噴布生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)基本都不合格。這些被檢測(cè)的熔噴布中，細(xì)菌過(guò)濾效率最低的不到40%，且合成血液穿透檢測(cè)全部不合格，都存在“有合成血液滲透”的情況。

一位醫(yī)學(xué)專家告訴第一財(cái)經(jīng)記者，口罩分類不同，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也稍有差異，醫(yī)用防護(hù)口罩級(jí)別最高，要進(jìn)行鼻夾、口罩帶、過(guò)濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥?、微生物指?biāo)等多項(xiàng)檢測(cè)。

所謂血液穿透實(shí)驗(yàn)，就是通過(guò)檢驗(yàn)設(shè)備模擬血液噴濺到口罩上的場(chǎng)景。合格產(chǎn)品是做完這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)后口罩內(nèi)表面沒(méi)有血液滲透，不合格的就會(huì)有血液滲透。

除了揚(yáng)中，還有多少地方在生產(chǎn)不合格的熔噴布？這些不合格熔噴布又流到了哪里？以此為原材料生產(chǎn)的口罩又將怎樣進(jìn)入市場(chǎng)？這整個(gè)過(guò)程暴露出的是這個(gè)行業(yè)的漏洞，即熔噴布和民用口罩的標(biāo)準(zhǔn)缺失。

“醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械生產(chǎn)，需要在國(guó)家藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行審批，雖然在疫情期間加快了審批綠色通道，但要求仍比較高，不是一般小企業(yè)想開(kāi)工就開(kāi)工的。其他非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)速度則比較快，只要在市場(chǎng)監(jiān)管部門登記就可以。加上簡(jiǎn)政放權(quán)，又省去了很多中間程序，所以時(shí)間更短，有的一天就可以拿到生產(chǎn)許可。而原材料熔噴布，目前并沒(méi)有針對(duì)性的標(biāo)準(zhǔn)，只能根據(jù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)找熔噴布原料，所以管控起來(lái)比較難?！鄙鲜鲠t(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。

一位市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員也表示：“由于口罩用的熔噴布并沒(méi)有對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，所以我們?cè)趫?zhí)法時(shí)很難，只能從企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范上去執(zhí)法?！?/p>

目前，我國(guó)有2項(xiàng)熔噴布相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，分別是《紡粘/熔噴/紡粘（SMS）法非織造布》（FZ/T 64034—2014）和《熔噴法非織造布》（FZ/T 64078—2019）。 前者適用于以丙綸為主要原料，以熱軋粘合方式加固的SMS產(chǎn)品。后者適用于以熔噴法生產(chǎn)的非織造布，最終用途不限于口罩，標(biāo)準(zhǔn)僅對(duì)幅寬、單位面積質(zhì)量等提出要求，過(guò)濾效率、透氣率等關(guān)鍵指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)值規(guī)定由供需合同約定。

企業(yè)組織熔噴布生產(chǎn)主要依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但相關(guān)指標(biāo)規(guī)定也參差不齊。作為熔噴布大省，江蘇最近才制定了專門用于口罩的熔噴布標(biāo)準(zhǔn)。

4月23日， 江蘇省紡織工業(yè)協(xié)會(huì)正式發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》（T/JSFZXH001—2020）。這是全國(guó)首次發(fā)布口罩用熔噴布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，主要適用于衛(wèi)生防護(hù)用口罩熔噴布，由團(tuán)體成員按照約定采用，但只供社會(huì)自愿采用，并非強(qiáng)制。

同樣的，直到3月11日，由中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭制定的《民用衛(wèi)生口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，才填補(bǔ)了我國(guó)民用衛(wèi)生口罩領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的空白，改變了市場(chǎng)無(wú)標(biāo)可依、無(wú)標(biāo)可查的現(xiàn)狀。