國內上市2年 批簽發(fā)量逐年大幅增長依舊“一針難求” 北京青年報調查——
九價HPV疫苗平價難尋 民營醫(yī)院有現(xiàn)貨？
九價宮頸癌(HPV)疫苗自2018年4月在中國上市起就處于“一針難求”的狀態(tài)。兩年過去了，現(xiàn)狀如何？
北京青年報記者調查發(fā)現(xiàn)，很多公立醫(yī)療機構，如社區(qū)衛(wèi)生中心免疫接種門診依然處于無貨狀態(tài)。但與以前最大的不同是：已不接受提前預約。普通市民很難找到可以接種九價HPV疫苗的公立醫(yī)療機構門診。不過，在民營醫(yī)療機構或電商平臺上就能很快找到高價九價HPV疫苗的蹤影，而且電商平臺上中介稱貨源充足。
調查
公立醫(yī)院接種門診大多沒貨
2018年4月，九價HPV疫苗在內地獲批上市，5月30日在海南進行首針接種，價格為1318元/支。
9月14日，北青報記者電話咨詢北京市7家免疫接種門診，包括公立醫(yī)療機構和民營醫(yī)療機構免疫接種門診。其中只有一家民營醫(yī)療機構的客服人員立即表示“有現(xiàn)貨，可以馬上接種”。價格方面，一共三針，“如果單支付費，2230一針；如果三支全付，可以享受優(yōu)惠套餐價5850元”。據(jù)報道，在公立醫(yī)院注射三針九價HPV疫苗價格為3369元，比民營醫(yī)院價格便宜2480元。但實際情況是公立醫(yī)院平價九價HPV疫苗很難找到。
北青報記者在咨詢其他6家公立醫(yī)療機構免疫接種門診時，工作人員均表示“沒貨，不接種，不預約”。這個情況與一年前大不相同。2019年3月份，北京的一些社區(qū)衛(wèi)生服務中心接種門診雖然也大多處于“斷貨”狀態(tài)，但還可以接受市民預約接種，就是排隊等候的人數(shù)比較多，“前面排著1000多人，這個月什么時候到貨、能到多少針都不知道，所以沒法告知具體接種時間?！碑敃r一社區(qū)醫(yī)院工作人員這樣回答咨詢者。
對此，全國公共衛(wèi)生服務熱線工作人員表示，九價HPV疫苗屬于自愿、自費接種的二類疫苗。她建議接種者參考疾控中心官網(wǎng)上公示名單聯(lián)系民營醫(yī)院接種，“成功概率大一些”。
電商平臺上為中介 稱貨源充足
北青報記者調查發(fā)現(xiàn)，除了民營醫(yī)院，在電商平臺也能輕松找到九價HPV疫苗。
在某知名電商平臺，只要在搜索區(qū)輸入“九價HPV 北京”關鍵詞，就會立即彈出一串九價HPV疫苗商品，銷售價格在4800元至5500元不等。各家店鋪宣傳頁上均稱“現(xiàn)貨”，“可分期免息”，他們均為第三方中介平臺。接種流程是：消費者下單購買之后，平臺就會幫助消費者預約指定接種醫(yī)院進行注射。北青報記者注意到，電商平臺上銷售的HPV疫苗接種地址均為民營醫(yī)院。對此，全國公共衛(wèi)生服務熱線工作人員提醒，在網(wǎng)絡商店選購接種疫苗時，應當注意其接種地點具體在哪里?！耙J真參照疾控中心官網(wǎng)名單，”她說，“如果這個醫(yī)院不是疾控中心官網(wǎng)名單上的醫(yī)院，最好不要前去接種。”
市場
疫苗進口周期至少需要一年
據(jù)一位從事疫苗生產的業(yè)內人士介紹，疫苗生產周期很長，需要經(jīng)過生產、質控、原產國檢測放行、中國檢測所檢測放行，四道程序走下來，至少需要一年時間。該業(yè)內人士還表示，從九價HPV疫苗最佳使用年齡段來說，應該是進入青春期時接種最好。但由于經(jīng)常會有疫苗短缺的報道，激發(fā)了更多婦女的接種愿望，從而推高了市場需求量，加大了貨源缺口。
智飛生物發(fā)布2020年半年財報顯示，其代理的默沙東九價HPV疫苗，2020年半年批簽發(fā)量(支)為2159778支，比2019年同比增長83.13%，但仍無法滿足市場需求。
此外，該疫苗尚未國產化，也是市場緊俏的原因之一。截至2020年7月31日，國內尚無獲批上市的九價宮頸癌疫苗生產企業(yè)。國際上，目前僅默沙東公司有九價宮頸癌疫苗獲批生產并銷售。在國內其九價疫苗通過重慶智飛生物制品股份有限公司代理銷售。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，九價宮頸癌疫苗2019年批簽發(fā)量為332.42萬支，比2018年增長173.35%，2020年上半年批簽發(fā)量為215.98萬支，比上年同期增長83.13%。
國產九價進入三期臨床試驗
國產疫苗生產廠家——萬泰生物8月28日發(fā)布公告稱，公司計劃于2020年9月4日與臨床試驗機構、現(xiàn)場單位等召開三期臨床啟動會，并于9月5日開始三期臨床試驗研究，旨在評價該疫苗在18歲至45歲女性健康志愿者中的有效性和安全性。
公開數(shù)據(jù)顯示，目前國內有多家企業(yè)正在緊鑼密鼓地開展九價HPV疫苗臨床工作。除了萬泰生物已進入三期臨床試驗。另外，沃森生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物的九價HPV疫苗也已經(jīng)進入臨床階段 。
提醒
二價四價同樣能預防宮頸癌
HPV是“人乳頭狀瘤病毒”的簡稱，99%的宮頸癌都是感染HPV中的高危型HPV引起的，主要通過性接觸等途徑傳染。
而HPV疫苗作為目前唯一一種可以預防癌癥的疫苗受到廣泛關注。全球上市的HPV疫苗有三種，分別為二價、四價和九價，二價和四價疫苗能夠防控84.5%的宮頸癌風險，九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌風險。
世界衛(wèi)生組織2017年明確指出：現(xiàn)有證據(jù)表明，從公共衛(wèi)生學角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預防16型、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數(shù)的相關癌癥。
疾病預防專家認為，盡管二價HPV疫苗只針對16型和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發(fā)生與這兩種病毒有關。因此大家沒必要都盯著九價HPV疫苗，而且從性價比來說，二價HPV疫苗遠高于九價HPV疫苗。記者 趙新培 統(tǒng)籌/余美英
