創(chuàng)新藥談判鋪開 藥品、耗材帶量采購進入常態(tài)

“高毛利”時代結束 創(chuàng)新成藥企突圍必選項

記者獲悉，國家醫(yī)保準入目錄談判日前已告一段落，談判結果或于年底前公布。過去一年，通過帶量采購、醫(yī)保談判等措施，藥品、高耗值藥材價格大幅下降，患者負擔顯著降低，患者用藥可及性大幅提升。業(yè)內(nèi)人士表示，隨著醫(yī)保控費改革進入深水區(qū)，我國醫(yī)藥市場不合理的“高毛利”時代已進入尾聲，企業(yè)加速轉型，創(chuàng)新藥械成為企業(yè)的發(fā)力方向。

在博弈中讓更多患者用得起好藥

“某某藥進醫(yī)保了嗎？降價了嗎？我有卵巢癌，急需這個藥，可又吃不起。”“你知道農(nóng)村有多少癌癥患者放棄治療嗎？我爸半年花了10萬塊，我都快吃不起飯了?！边@些是某個醫(yī)藥公眾號下的留言，也是目前癌癥患者面臨的現(xiàn)實。

12月16日晚上7時，隨著最后一個治療黑色素瘤藥品的談判完成，為期三天的2020年度國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整完成了最緊張的談判環(huán)節(jié)。根據(jù)今年9月醫(yī)保局發(fā)布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，今年共有751個品種通過形式審查，涉及癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。

這是國家醫(yī)保局第五次開展國家醫(yī)保準入目錄談判。為了讓患者用上新藥、好藥，通過“以量換價”談判準入的方式推動藥費下降已經(jīng)成為醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的常態(tài)化操作。

2015年10月，我國首次組織開展國家藥品價格談判試點工作，確定乙肝、非小細胞肺癌等治療的5個藥品，經(jīng)過多輪談判，3個藥品談判成功，平均降幅達58%，最高降幅達67%。2017年，第二輪44個談判藥品中36個談判成功，包括腫瘤靶向藥、心血管病用藥以及血友病等重大疾病的品種，平均降幅達44%，降幅最高達70%。

2018年啟動抗癌藥專項談判，17個藥品談判成功，涵蓋治療非小細胞肺癌、慢性髓性白血病、兒童急性淋巴細胞白血病、黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌等10多種癌癥治療用藥，平均降幅達56.7%，最高降幅為71%。2019年11月，150個藥品被納入談判范圍，其中，70個新增藥品和27個續(xù)約產(chǎn)品談判成功，藥品涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等臨床治療領域。此次目錄新增品種，平均降幅67%，最高降幅達81%。

今年的談判結果，國家醫(yī)保局還未正式公布。從此前市場消息來看，最受關注的癌癥免疫療法治療用藥PD-1/PD-L1單抗價格有望大幅下降。過去動輒一年幾十萬的費用，讓不少家庭對PD-1“可望不可及”。

另有消息顯示，已覆蓋霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺癌、食管癌、肝細胞癌等4個適應癥的恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗作為療效確切的腫瘤治療藥品或以高達80%的價格降幅談判成功。此前，一名患者每年使用卡瑞利珠單抗的治療費用近12萬元，若進入醫(yī)保，按降價后價格，經(jīng)過醫(yī)保報銷，每年每名患者實際支付費用只要1.5萬元，這比此前納入醫(yī)保的信迪利單抗的2.9萬元又低了近一半。

“以量換價”讓更多百姓敢治病

“過去吃的降糖藥，已經(jīng)從65元每盒降到現(xiàn)在的不到6元每盒，算下來每年每個人的藥費從此前的4680元，兩個人近一萬元，降到只要800多元?！鄙轿骼钆考抑杏袃蓚€糖尿病患者在服用降糖藥，藥價下降讓她的經(jīng)濟負擔頓時減輕了。

除了醫(yī)保談判，國家集中帶量采購更是將大品種的慢病及常見病用藥、高值耗材虛高的價格水平降到了“冰點”。

8月24日，上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批國家集中帶量采購中選結果，55個通用名品種成功中標，平均降價幅度超過70%，最高降幅高達98.7%。

其中，兩個慢性病用藥二甲雙胍片、卡托普利報出低于1.5分的價格。奧氮平口崩片中，齊魯制藥從去年最低中標價的10元/片，一路降至0.45元/片，降幅達95.5%；康恩貝的非那雄胺片從2018年最低中標價1.88元/片，降至0.17元/片，降幅達90.76%。

據(jù)國家醫(yī)保局測算，對于三批集采的112個品種，按約定采購量測算，每年藥品費用從659億元下降到120億元，節(jié)約539億元。按報銷比例60%計算，可為患者節(jié)省216億元，也為醫(yī)?；鸸?jié)省323億元。其中，治療乙肝的替諾福韋酯和恩替卡韋兩種藥物年治療費用從2015年的約20000元和9000元降低至70元左右。

隨著藥價大幅下降，用藥可及性也大幅提高。據(jù)統(tǒng)計，我國慢病乙肝患者近3000萬例，規(guī)范治療率僅11%；高血壓患者約2.45億例，血壓控制率僅17%。經(jīng)集采大幅降價后，乙肝用藥恩替卡韋在11個試點城市銷量從6800萬片增至2.07億片，使用該藥治療的患者凈增近兩倍；高血壓用藥氨氯地平、厄貝沙坦、氯沙坦銷量普遍增長1倍左右。

11月5日，我國開展的首輪國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標，易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等8家企業(yè)的10個產(chǎn)品中選，冠脈支架價格將從此前1.3萬元左右均價下降至700元左右。

我國每年約有100萬冠心病患者植入心臟支架，預計到2021年，職工醫(yī)保、居民醫(yī)?；颊咧踩胫羞x支架，個人自付費用將降至2500元以下。

藥企創(chuàng)新能力有望進一步增強

業(yè)內(nèi)人士表示，中國醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生極大的變化，在一致性評價、帶量采購、醫(yī)保目錄調(diào)整，以及注冊制度改革、藥品上市許可持有人制度、加快新藥審批等一系列醫(yī)藥政策影響下，產(chǎn)業(yè)結構加速升級與優(yōu)化，藥品、耗材原有格局與商業(yè)價值鏈被打破重塑，企業(yè)轉型已是必然。

該人士同時表示，目前國家集采和醫(yī)保談判正推動中國醫(yī)藥市場逐步跟海外接軌，未來仿制藥降價壓力將持續(xù)，高值耗材集采才剛開始，國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保放量值得期待。

信達證券首席分析師楊松也表示，此次醫(yī)保談判給予創(chuàng)新藥更快的準入機會以及相對緩和的降價幅度，預計創(chuàng)新藥仍是政策鼓勵方向。

在政策的指引下，企業(yè)創(chuàng)新意識不斷增強。某公司內(nèi)部會上透露，未來幾年其研發(fā)投入肯定不會減少，現(xiàn)在正是轉型升級、把創(chuàng)新藥全部鋪開的時候，絕不能回頭。

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任徐兵河近日在首屆中國產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展峰會上表示，中國原創(chuàng)性新藥的研發(fā)在飛速進展，研發(fā)周期快速縮短，不斷迭代前進，例如中國CAR-T研究數(shù)量已經(jīng)位居世界第一，不久的將來將有更多新型細胞治療藥物上市。（記者 梁倩）