進(jìn)入5月,為數(shù)不少的保健食品企業(yè)開始處在一種糾結(jié)的狀態(tài)。國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項的公告(2015年第168號)》規(guī)定,自今年5月1日起,不得生產(chǎn)名稱中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品。這意味著,“某某減肥膠囊”“某某改善睡眠口服液”“某某護(hù)肝片”等一大批生產(chǎn)名稱中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品將陸續(xù)退出市場。這一公告的發(fā)布在業(yè)內(nèi)引起很大反響,很多保健食品企業(yè)表示,改名或許會影響到眾多品牌企業(yè)的市場。

半年兩次發(fā)文催促產(chǎn)品改名

2015年8月25日,國家食藥監(jiān)總局公告(2015年第168號)發(fā)布,在業(yè)內(nèi)引起很大反響。同年11月5日,中國保健協(xié)會征求企業(yè)意見后,向國家食藥監(jiān)總局遞交《中國保健協(xié)會關(guān)于168號公告有關(guān)情況的反映函》指出,公告發(fā)布突然,法規(guī)變化太快;企業(yè)要求補償損失;執(zhí)行公告有困惑等問題,并提出了暫緩執(zhí)行公告的建議。

而今年2月26日,國家食藥監(jiān)總局再次發(fā)布《總局關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項的公告(2016年第43號)》,要求各地要嚴(yán)格執(zhí)行國家食藥監(jiān)總局公告(2015年第168號),自今年5月1日起,保健食品名稱中不得含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文字,包括不得含有已經(jīng)批準(zhǔn)的如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂等特定保健功能的文字,不得含有誤導(dǎo)消費者內(nèi)容的文字。此外,規(guī)定產(chǎn)品名稱經(jīng)批準(zhǔn)變更后,生產(chǎn)企業(yè)可以在新產(chǎn)品名稱后標(biāo)注原產(chǎn)品名稱,原產(chǎn)品名稱字體不得大于新產(chǎn)品名稱所用字體的1/2,字號不得大于5號字。生產(chǎn)產(chǎn)品銷售至保質(zhì)期結(jié)束,保質(zhì)期標(biāo)識不得超過原產(chǎn)品規(guī)定的保質(zhì)期。2017年1月1日起,生產(chǎn)企業(yè)不得標(biāo)注原產(chǎn)品名稱。

半年時間,國家食藥監(jiān)總局兩次發(fā)文,催促企業(yè)改產(chǎn)品名稱,態(tài)度堅決。記者了解到,即使在兩次發(fā)文強(qiáng)調(diào)更名之后,依然有企業(yè)向國家食藥監(jiān)總局遞交了暫不更名申請。

本意避免誤導(dǎo)出臺過于倉促

一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者,國家食藥監(jiān)總局急于規(guī)范保健食品名稱,是為了遏制保健食品銷售過程中不正當(dāng)宣傳的行為。目前,一些產(chǎn)品名稱中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品夸大宣傳,把功效說成療效,誤導(dǎo)了消費者。出于有效監(jiān)管的目的,國家食藥監(jiān)總局對于保健食品命名進(jìn)行規(guī)范。

然而,國家食藥監(jiān)總局的公告卻沒有上位法的支持。《中華人民共和國立法法》第八十條規(guī)定:部門規(guī)章規(guī)定的事項應(yīng)當(dāng)屬于執(zhí)行法律或者國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令的事項。沒有法律或者國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令的依據(jù),部門規(guī)章不得設(shè)定減損公民、法人和其他組織權(quán)利或者增加其義務(wù)的規(guī)范,不得增加本部門的權(quán)力或者減少本部門的法定職責(zé)。修訂的食品安全法以及國務(wù)院相關(guān)法律文件都沒有規(guī)定保健食品名稱中不得含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字。因此,公告對現(xiàn)行的《保健食品注冊管理辦法(試行)》《保健食品命名規(guī)定》等部門規(guī)章進(jìn)行了否定,減損了公民、法人其他組織的相關(guān)權(quán)利。

與此同時,公告的發(fā)布缺少征求相關(guān)意見的程序。《中華人民共和國立法法》第六十七條規(guī)定:行政法規(guī)在起草過程中,應(yīng)當(dāng)廣泛聽取有關(guān)機(jī)關(guān)、組織、人民代表大會代表和社會公眾的意見。聽取意見可以采取座談會、論證會、聽證會等多種形式?！秶沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定》第十七條規(guī)定:起草部門在起草過程中應(yīng)當(dāng)廣泛聽取相關(guān)部門、有關(guān)單位、行業(yè)協(xié)會、基層執(zhí)法人員和公民的意見。征求意見可以采取座談會、論證會、聽證會、實地調(diào)研、上網(wǎng)公開征集建議等形式。起草部門就立法草案向社會公開征求意見時,應(yīng)當(dāng)附起草說明。第二十四條規(guī)定:送審稿經(jīng)法制司審查修改、基本成熟后,報國家食藥監(jiān)總局分管領(lǐng)導(dǎo)審定。國家食藥監(jiān)總局分管領(lǐng)導(dǎo)同意后,在中國政府法制信息網(wǎng)上公開征求意見,并在官方網(wǎng)站轉(zhuǎn)載。征求意見的時間一般不少于30日。

國家食藥監(jiān)總局的兩個公告,對現(xiàn)行《保健食品注冊管理辦法(試行)》《保健食品命名規(guī)定》等部門規(guī)章進(jìn)行了實質(zhì)性的修改,屬于部門規(guī)章,是立法性文件,但發(fā)布之前并沒有按照規(guī)定公開征求意見。

業(yè)內(nèi)人士指出,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的兩個公告是“一刀切”的執(zhí)法行為,給執(zhí)法者帶來了監(jiān)管的便利,但客觀上卻給一些品牌企業(yè)發(fā)展帶來了困擾。

企業(yè)品牌流失廣告投入白搭

記者在國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫查詢到,名稱中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品不在少數(shù)。國產(chǎn)保健食品中,名稱含“減肥”字樣的產(chǎn)品有217個;含“增強(qiáng)免疫力”字樣的產(chǎn)品有71個;含“輔助降血脂”字樣的產(chǎn)品有50個……其中不乏“同仁堂牌輔助降血脂片”“三奇堂牌養(yǎng)生健肝茶”“碧生源牌減肥茶”“瑞年增強(qiáng)免疫力膠囊”等知名企業(yè)生產(chǎn)的品牌產(chǎn)品。這些產(chǎn)品已經(jīng)形成了品牌影響力,企業(yè)為品牌的培育進(jìn)行了大量投入,企業(yè)的發(fā)展與產(chǎn)品名稱已經(jīng)高度關(guān)聯(lián),名稱一旦變更,將受到重大損失。

北京三奇醫(yī)藥技術(shù)研究所負(fù)責(zé)人表示,取消“養(yǎng)生健肝茶”名稱后,企業(yè)將受到品牌影響力、收入利潤、經(jīng)營損失等下降的影響,面臨經(jīng)營和發(fā)展的困境。若想達(dá)到現(xiàn)有的品牌知名度,需在品牌規(guī)劃、市場策略以及媒體投放、銷售布局等方面增加投入,還要經(jīng)過漫長的市場培育和消費者認(rèn)知過程。北京澳特舒爾保健品開發(fā)有限公司負(fù)責(zé)人表示,主打產(chǎn)品“碧生源牌減肥茶”2015年占中國市場所有在零售藥房銷售的減肥產(chǎn)品的市場份額為42.26%,連續(xù)6年名列榜首,更名后市場份額將可能大幅下降,企業(yè)面臨巨大的經(jīng)營和競爭風(fēng)險。

業(yè)內(nèi)專家指出,中國保健食品誕生的20年間,眾多優(yōu)秀產(chǎn)品形成了本土健康產(chǎn)業(yè)的代表性品牌。這些品牌在當(dāng)時的政策和市場背景下,申報產(chǎn)品的時候用的就是含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字,更改名稱給品牌保健食品企業(yè)的傷害巨大。對于企業(yè)而言,為品牌投入大量廣告,花費多年時間建立了自己的產(chǎn)品信譽、培育了消費者對其產(chǎn)品的品牌認(rèn)知,一旦名稱改變,品牌消失,大量的廣告投入付之東流。對于消費者而言,隨意改名變更了公眾的消費習(xí)慣,無形中剝奪了消費者對于優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的認(rèn)知權(quán)。對于市場而言,一些不正當(dāng)競爭的企業(yè)會借機(jī)惡意炒作,以品牌消失為名詆毀優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和規(guī)范的企業(yè),擾亂市場。

設(shè)立延時機(jī)制等個性化政策

據(jù)了解,在國家食藥監(jiān)總局的兩個公告里,對于含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的概念界定并不明確,或產(chǎn)生多種歧義。比如,27個特定保健功能名稱不能用于產(chǎn)品名稱;除27個特定保健功能外,與宣傳產(chǎn)品供銷相關(guān)的文字也不能用于產(chǎn)品名稱;公告規(guī)定不僅限定通用名,也限定商標(biāo)名等。國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項的公告(2016年第43號)》出現(xiàn)了“對已批準(zhǔn)的名稱中含有與保健功能近似、諧音和暗示功效等內(nèi)容的命名,另行規(guī)定?！钡臈l文,但對國家食藥監(jiān)總局公告(2015年第168號)如何具體執(zhí)行,企業(yè)心中并不明了。

中國保健協(xié)會在關(guān)于國家食藥監(jiān)總局公告(2015年第168號)有關(guān)情況的反映函中提出了暫緩執(zhí)行公告、核查清楚公告涉及的企業(yè)和產(chǎn)品的數(shù)量、評估公告對和社會的影響力、廣泛聽取各方意見后再作決策的建議。一些企業(yè)也通過各種規(guī)范渠道反映自身訴求。

業(yè)內(nèi)人士指出,中國保健食品行業(yè)在成長中不斷規(guī)范自律,優(yōu)質(zhì)企業(yè)越來越多,違法現(xiàn)象不斷減少,企業(yè)愿意在遵紀(jì)守法的前提下健康成長。在這樣的背景下,政府部門應(yīng)加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管,避免簡單粗暴的執(zhí)法行為。對于產(chǎn)品更名這樣影響面較大、涉及品牌企業(yè)較多的法規(guī),在執(zhí)行過程中應(yīng)該深入調(diào)研、謹(jǐn)慎出手、細(xì)化作為。對于一些品牌價值較高、受影響較大的企業(yè)可以考慮給予延時執(zhí)行等個性化的政策,保證法規(guī)的有效性和可行性。

目前,國家食藥監(jiān)總局并沒有對兩個公告做出更詳盡的解釋,也未出臺詳細(xì)的實施辦法。一些知名企業(yè)表示,堅決執(zhí)行國家的法規(guī),建議針對公告出臺相關(guān)的實施辦法,對于優(yōu)秀的、具有品牌影響力和公信力的產(chǎn)品,經(jīng)過認(rèn)證后,給予特殊的政策支持,暫不予以更名。