2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等行為，已責(zé)令該公司停止生產(chǎn)狂犬疫苗，并對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。
7月16日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司發(fā)布《關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）有關(guān)情況的公告》，稱“為了保證用藥安全，長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。”
南都記者在深圳證券交易所平臺(tái)2017年11月發(fā)布信息中看到，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司此前生產(chǎn)的疫苗也曾因質(zhì)量問(wèn)題遭通報(bào)，該公司生產(chǎn)的百白破疫苗，在中國(guó)食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗(yàn)中，被檢出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。這批百白破疫苗共有 252600 支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司因狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假被立案調(diào)查
南都記者在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)看到，2018年7月15日發(fā)布了《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》，稱“根據(jù)線索，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為?！?/p>
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告（2018年第60號(hào)）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。
目前，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告稱，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。
南都記者在長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司官網(wǎng)看到，該公司前身為長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司，創(chuàng)立于1992年8月18日，是一家從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
2018年7月5日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)高俊芳簽發(fā)的《緊急通知》（來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)）
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司正在召回有效期內(nèi)所有批次狂犬病疫苗
2018年7月5日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司發(fā)出由公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)高俊芳簽發(fā)的《緊急通知》，要求各省推廣團(tuán)隊(duì)立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)及接種單位立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。并稱，“我公司立即啟動(dòng)召回程序，請(qǐng)各單位按召回規(guī)定予以配合?！?/p>
7月16日早晨，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司在深圳證券交易所網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）有關(guān)情況的公告》，稱“為了保證用藥安全，長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回?！?/p>
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司在公告中稱，根據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生近幾年對(duì)凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應(yīng)。長(zhǎng)春長(zhǎng)生將嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管部門要求，積極配合監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)控體系開展全面自查，及時(shí)采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患，認(rèn)真強(qiáng)化質(zhì)量管控。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司坦言，因暫時(shí)無(wú)法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)將對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大的影響，但對(duì)本報(bào)告期具體影響情況尚存在不確定性。長(zhǎng)春長(zhǎng)生將利用多品種優(yōu)勢(shì)，將本次停產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)損失努力降低到最小程度。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司表示，他們將密切跟蹤事件進(jìn)展，積極配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開展后續(xù)工作，嚴(yán)格按照中國(guó)證監(jiān)會(huì)、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。
受狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假影響，7月16日長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司股市開盤后跌停，報(bào)價(jià)22.1元每股，和前一個(gè)交易日相比，股價(jià)下跌了9.98%，市值縮水達(dá)23.84億元人民幣。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生借殼上市，正在申報(bào)生產(chǎn)四價(jià)流感疫苗
南都記者在長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司2017年年度報(bào)告中看到，長(zhǎng)生生物科技股份有限公司原名系連云港黃海機(jī)械股份有限公司，黃海機(jī)械公司于2012年5月25日在深圳證券交易所向社會(huì)公開發(fā)行新股，股票代碼：002680。2015年中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)文核準(zhǔn)黃海機(jī)械進(jìn)行資產(chǎn)重組，之后，高俊芳等自然人股東將長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司股權(quán)過(guò)戶至黃海機(jī)械。
2016年初，“連云港黃海機(jī)械股份有限公司”更名為“長(zhǎng)生生物科技股份有限公司”。 經(jīng)深圳證券交易所審核同意，自2016年3月17日起，公司證券簡(jiǎn)稱由“黃海機(jī)械”變更為“長(zhǎng)生生物”，公司證券代碼不變，仍為“002680”，公司法定代表人為高俊芳，注冊(cè)地址為連云港市海州開發(fā)區(qū)秦東門大街1號(hào)，辦公地址為吉林省長(zhǎng)春市高新開發(fā)區(qū)越達(dá)路1615號(hào)。
截至2017年末，公司總資產(chǎn)45億元，凈資產(chǎn)39億元，公司市值近200億元。長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司在2017年年度報(bào)告中介紹，2017年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15億5337.39萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)52.60%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為5億6627.71萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)33.28%。
在研發(fā)管理方面，2017年長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司開展了四價(jià)流感疫苗（成人型、兒童型）的生產(chǎn)申報(bào)工作。其他方面，比如合作開發(fā)的宮頸癌疫苗在2017年也已申報(bào)臨床。
據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司官網(wǎng)介紹，該公司已擁有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗兩個(gè)一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個(gè)二類疫苗品種，是國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品品類最為豐富的民營(yíng)企業(yè)之一。
據(jù)介紹，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司流感病毒裂解疫苗（四價(jià)）已完成臨床試驗(yàn)并申報(bào)生產(chǎn)，帶狀皰疹疫苗正在開展三期臨床研究，23價(jià)肺炎多糖疫苗已獲得臨床批件，即將開展臨床研究，黃熱減毒活疫苗已申報(bào)臨床，其他諸如b型流感嗜血桿菌疫苗、AC群腦膜炎球菌疫苗、百日咳組分苗、寨卡疫苗、二倍體狂犬疫苗等多個(gè)新型疫苗品種已取得關(guān)鍵進(jìn)展。
目前，長(zhǎng)春長(zhǎng)生已經(jīng)建成了覆蓋除西藏和港澳臺(tái)地區(qū)外所有省份、自治區(qū)及直轄市的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司大力拓展國(guó)際市場(chǎng)，先后與東南亞、中東地區(qū)、非洲及中南美洲等包括印度、俄羅斯、埃及在內(nèi)的近20個(gè)國(guó)家建立了疫苗出口合作關(guān)系。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)不合格百白破疫苗銷往山東（來(lái)源：深圳證券交易所官網(wǎng)公告）
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司此前生產(chǎn)大批量不合格百白破疫苗銷往山東
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司在2017年年度報(bào)告中介紹，根據(jù)中檢院的數(shù)據(jù)，公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發(fā)量分別為577萬(wàn)人份和1011萬(wàn)人份，其中公司主要產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗（vero細(xì)胞）批簽發(fā)數(shù)量為355萬(wàn)人份，凍干水痘減毒活疫苗為360萬(wàn)人份，流行性感冒裂解疫苗為257萬(wàn)人份，凍干甲型肝炎減毒活疫苗為272萬(wàn)人份。從批簽發(fā)數(shù)量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已經(jīng)位居國(guó)內(nèi)第二位。
在2017年年度報(bào)告中，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司凍干人用狂犬疫苗（vero細(xì)胞）技術(shù)優(yōu)勢(shì)是采用籃式固定床生物反應(yīng)器（罐）培養(yǎng)工藝，可以收獲更高滴度的病毒原液，保持細(xì)胞的均一性，從而保證疫苗成品的效價(jià)，更適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。同時(shí)，該產(chǎn)品采用獨(dú)特的凍干穩(wěn)定劑，保證產(chǎn)品外觀成型和疫苗的質(zhì)量穩(wěn)定。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司在2017年年度報(bào)告中稱，公司報(bào)告期2017年內(nèi)不存在處罰及整改情況。
不過(guò)，南都記者在深圳證券交易所2017年11月6日公布的《長(zhǎng)生生物關(guān)于子公司產(chǎn)品有關(guān)情況的公告》中看到，“近日，長(zhǎng)生生物科技股份有限公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為 201605014-01 的百白破聯(lián)合疫苗，在中國(guó)食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗(yàn)中，被檢出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?！?/p>
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司在公告中稱，經(jīng)公司自查，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì) 252600 支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。據(jù)統(tǒng)計(jì)，252600 支百白破疫苗共實(shí)現(xiàn)銷售收入 83萬(wàn)3825.24 元。并稱，“該批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對(duì)人體安全性沒有影響?！?/p>
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司表示，公司將積極配合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門對(duì)該批次疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估，并按照監(jiān)管要求根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施妥善處理。長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)生產(chǎn)體系開展全面自查，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因，強(qiáng)化質(zhì)量管控。
在2017年11月的這份公告中，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司特別強(qiáng)調(diào)，除百白破疫苗外，長(zhǎng)春長(zhǎng)生其他疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售正常。
