多地加速第二批帶量采購結果落地
招采結構生變 或引新一輪藥品降價潮
3月3日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所正式發(fā)布《關于開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，開啟我國第二批國家?guī)Я坎少徶羞x藥品落地執(zhí)行的序幕。截至目前，上海、甘肅、河北、貴州、青海、寧夏、遼寧、陜西、山西、江西、黑龍江、廣東、海南等至少14個省市已啟動中選藥品申報、掛網(wǎng)及價格調整有關事宜。
第二批帶量采購結果進入執(zhí)行期
3月9日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布公告稱，第二批國家?guī)Я坎少徶羞x藥品掛網(wǎng)及價格調整有關事宜啟動。此外，馬來酸依那普利片等兩個已過評非中選品種，孟魯司特鈉片等21個未過評非中選品種等同通用名同品規(guī)非中選藥品企業(yè)主動申請降價的將導入結算及監(jiān)測系統(tǒng)采購目錄藥品清單。
而在此之前，多個省市也已啟動落地。3月3日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所正式發(fā)布《關于開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，我國第二批國家組織藥品集中采購中選藥品將正式在上海掛網(wǎng)。
通知顯示，為落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作要求，做好上海市中選藥品掛網(wǎng)工作，現(xiàn)開通全國藥品集中采購上海地區(qū)中選供應藥品掛網(wǎng)通道。各企業(yè)需要于2020年3月10日前，按要求規(guī)范填寫并上報所有上海地區(qū)中選供應藥品信息（包括已在上海掛網(wǎng)銷售的藥品），執(zhí)行時間另行通知。
同日，云南省藥品集中采購中心發(fā)布《關于第二批國家組織藥品集中采購中選藥品掛網(wǎng)交易有關事宜的通知》。掛網(wǎng)交易藥品為第二批國家組織藥品集中采購云南中選及供貨清單藥品。同時，目錄對應的同廠、同品規(guī)老中標藥品，將在目錄內藥品掛網(wǎng)交易后停止掛網(wǎng)交易資格。
對于執(zhí)行時間，海南省2月17日發(fā)布的《全面落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案（征求意見稿）》征求意見顯示，按照海南省要求，相關調整將于3月31日前完成，4月10日起，海南將正式執(zhí)行國家藥品集中采購結果、配套政策和醫(yī)保支付標準。
遼寧方面，根據(jù)遼寧藥采通知，包括醫(yī)保支付標準在內的相關工作將于3月15日前調整到位，3月20日，沈陽、大連兩市的醫(yī)療機構將同步執(zhí)行新的采購結果。
有業(yè)內人士表示，隨著各地加速新一輪采購中選藥品的掛網(wǎng)，相關藥品將于近期正式執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購中選藥品中選價，包括糖尿病、高血壓、癌癥等相關藥物價格將大幅下調。
云南省醫(yī)保局價格招采處副處長黃寧表示，藥品價格虛高一直是群眾關心、關注的熱點、難點問題，在一定程度上增加了群眾看病費用，加重了群眾就醫(yī)負擔，對此國家組織藥品集中帶量采購，著力解決藥品價格虛高問題，藥品都是由通過國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，而且通過了質量和療效一致性評價，雖然價格明顯降低了，但藥品的有效性、安全性是有保障的，藥品質量是有保證的。
黃寧表示，從云南來看，第一批25個中選藥品中選價格與省級平臺原掛網(wǎng)價相比，平均降幅64.04%，預計每年可節(jié)約采購資金近7億元。
“比如慢性乙型肝炎的治療用藥恩替卡韋降幅達98.38%、高血壓治療的苯磺酸氨氯地平降幅為93.68%、治療轉移性非小細胞肺癌的吉非替尼降幅為86.62%?！秉S寧說，藥品集中帶量采購工作給廣大群眾帶來的實惠，能夠從藥價中明顯感受到，買同樣的藥，花錢更少了，這是實實在在的好處。
省級平臺集中采購頻現(xiàn)
3月10日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布通知，就該省陽光采購方案和實施細則征求各界意見。通知指出，為貫徹落實黨中央、國務院關于藥品集中采購改革的決策部署，結合江蘇省實際，建立健全江蘇省藥品陽光采購機制。江蘇省將以省為單位，實行“一個平臺、上下聯(lián)動、分類采購”的藥品采購機制。
征求意見稿指出，將推進江蘇全省公立醫(yī)療機構使用藥品均在省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺陽光采購、公開交易、應采盡采。同時實施藥品分類采購管理。以陽光掛網(wǎng)議價采購為基礎，聚焦重點品種開展帶量采購，降低虛高價格。此外，在陽光掛網(wǎng)加帶量采購的基礎上，還將從醫(yī)保支付等層面發(fā)力，促進藥品的進一步降價和臨床規(guī)范使用。
具體來看，江蘇將按照原省平臺入圍藥品、原省平臺未入圍藥品、國家談判藥品及其仿制藥、創(chuàng)新藥品、參比制劑和通過（含視同通過）質量和療效一致性評價的仿制藥、新批準注冊的藥品、國家定點生產(chǎn)藥品和省級定點儲備采購供應藥品、短缺藥品分類實施采購。
其中，除創(chuàng)新藥、國家定點生產(chǎn)藥品、短缺藥外，其他產(chǎn)品申報掛網(wǎng)時，都要給出不高于該產(chǎn)品在江蘇入圍價和全國最低價。在醫(yī)療機構與企業(yè)議價過程中，也將引入“紅黃藍”價格提醒、預警和調控機制，以確保低價成交。
此外，征求意見稿指出，江蘇省級帶量采購，將在醫(yī)保部門組織全省醫(yī)療機構形成采購聯(lián)盟基礎上開展。帶量采購將優(yōu)先考慮基本藥物、臨床用量大、采購金額高或單價高、原研藥與仿制藥價差大、競爭充分等類型藥品，具體名單將由專家遴選確定。
事實上，除了江蘇，在國家?guī)Я坎少彸B(tài)化的背景下，省級平臺帶量采購頻現(xiàn)，成為倒逼更多藥品實現(xiàn)大降價的主力。
2019年底以來，已經(jīng)有河北、江西、福建、山東等多省份進行省級帶量采購。福建來看，今年1月，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布福建藥品集中帶量采購文件征求意見稿，將對14個尚未通過一致性評價的采購大品種，包括艾司奧美拉唑、莫西沙星、亮丙瑞林、頭孢克洛、伏立康唑、哌拉西林舒巴坦等，按照全省公立醫(yī)療機構2018年7月1日至2019年6月30日同通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥）總用量的70%確定采購基礎量進行集中帶量采購。
按照通知，提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人、進口藥品國內總代理視同生產(chǎn)企業(yè)都可以申報。鼓勵原研藥、參比制劑等參與競爭，但是不區(qū)分質量層次。
對于申報企業(yè)，通知指出，企業(yè)需符合屬2018年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（綜合冊）》中“工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入排序”前500家的企業(yè)；或屬2018年7月1日至2019年6月30日申報品種在我省同品種仿制藥（不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥，以采購目錄歸并通用名劑型為準）平臺采購數(shù)量排名前3名的企業(yè)。
低價格水平將成藥價常態(tài)
事實上，根據(jù)3月8日河北省醫(yī)療保障局正式下發(fā)的關于印發(fā)《第二批國家組織藥品集中采購工作落實方案》的通知，對于同品種藥品掛網(wǎng)政策相當嚴厲。方案要求，本次集中采購，按照選擇河北省的中選藥品價格作為該通用名藥品的掛網(wǎng)最高限價，同通用名同劑型原研藥、參比制劑和通過仿制藥一致性評價的未中選藥品申請在河北掛網(wǎng)銷售，掛網(wǎng)價格不得高于最高限價；同通用名同劑型未通過仿制藥一致性評價的藥品，申請在河北掛網(wǎng)銷售，掛網(wǎng)價格需低于掛網(wǎng)最高限價20%以上。鼓勵中選價格低，未選擇河北省的中選藥品主動聯(lián)動其供應地區(qū)價格。
除國家版帶量采購外，地方版帶量采購日漸增多，所涉及范圍的廣度和深度不斷增加。對此，有業(yè)內人士表示，沒有最低，只有更低。隨著帶量采購的持續(xù)深入，用市場份額換藥價已形成共識，在把握質量紅線的前提下，未來將有越來越多的品種納入帶量采購范圍，迫使企業(yè)不得不大幅降價，擠壓藥價水分。
國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林在3月16日出版的2020年第6期《求是》雜志刊發(fā)了題為《奮力解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂》的署名文章中指出，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進入深水區(qū)，到了啃硬骨頭的攻堅期，將持續(xù)推進集中帶量采購。
他表示，集中帶量采購直擊虛高藥價的軟肋，實現(xiàn)降低藥品價格、提高用藥質量、促進產(chǎn)業(yè)升級等多重效應。更重要的是，集中帶量采購在為醫(yī)保減負增效的同時，為規(guī)范醫(yī)療行為、推動公立醫(yī)療機構改革創(chuàng)造了條件。實踐證明，以集中帶量采購這個“小切口”，可以推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制這項“大改革”。要建立“帶量采購為原則、不帶量采購是例外”的招采政策體系，做好第二批國家組織藥品集采工作，讓群眾盡快用上大幅降價后的32種藥品。同時，鼓勵、規(guī)范各地對未通過一致性評價的藥品和臨床用量較大、采購金額較高、競爭較為充分的高值醫(yī)用耗材開展帶量采購。建立價格科學確定、動態(tài)調整機制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務價格結構，反映醫(yī)護人員的技術和勞務價值。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長丁一磊此前表示，接下來帶量采購工作將是常態(tài)化的進行，“不僅國家搞，地方也要搞；不但過評品種要搞，非過評也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購，獨家產(chǎn)品依然可以做帶量采購，例如探索大宗商品的采購等方式；不僅藥品領域要做，高值耗材和低值耗材領域同樣要做帶量采購。國家醫(yī)保局的想法是將帶量采購工作常態(tài)化，實現(xiàn)在全國范圍內的遍地開花，使帶量采購逐漸成為醫(yī)藥集中采購的主導模式和主流模式，也使企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預期能夠及時發(fā)生轉變?！?記者 梁倩)
