1月31日深夜，一則“中國科學(xué)院上海藥物研究所（下稱“上海藥物所”）和中國科學(xué)院武漢病毒所聯(lián)合研究初步發(fā)現(xiàn)，中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒”的消息，觸發(fā)了雙黃連在線上被迅速搶購一空，也在業(yè)界引來諸多爭議。
人民日報2月1日早上發(fā)布微博稱，抑制并不等于預(yù)防和治療，“請勿搶購自行服用雙黃連口服液”。此外，該藥物多次出現(xiàn)在國家藥監(jiān)局的藥品不良反應(yīng)報告中。
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)獲取的一份發(fā)自中科院的信息專報顯示，上述“聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)”是經(jīng)過了一場高級別專家會議的討論后，由中科院上報并建議做臨床研究。
據(jù)悉，目前雙黃連口服液已在上海公共衛(wèi)生臨床中心（下稱“上海公衛(wèi)中心”）、華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院開展臨床研究。上海公衛(wèi)中心黨委書記、教授盧洪洲2月2日告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，上海公衛(wèi)中心已經(jīng)在幾個病例上用了雙黃連口服液，“現(xiàn)在還沒有初步的結(jié)果”。
一場高級別專家會的“肯定”
1月30日，中科院科學(xué)傳播局上報了一份落款為上海藥物所和武漢病毒研究所的《中國科學(xué)院專報信息》，專報信息稱：“1月29日晚上至30日凌晨，中科院武漢病毒研究所開展了雙黃連口服液在細(xì)胞水平的抗病毒活性測試，結(jié)果表明，雙黃連口服液具有抗2019新型冠狀病毒的功能?！?/p>
信息專報還稱，1月28日的一場高級別專家視頻會議上，上海藥物所研究員左建平研究團(tuán)隊(duì)介紹了雙黃連口服液（由金銀花、黃芩、連翹三味中藥組成）抗非典、MERS等冠狀病毒研究結(jié)果，預(yù)計(jì)其對新冠肺炎有治療作用，并對正常人群有預(yù)防作用。
“與會專家肯定雙黃連口服液具有抗病毒成分，有可能具有抗2019新型冠狀病毒活性并阻斷輕、中度患者惡化為重癥患者，建議上海公衛(wèi)中心臨床試用?！?/p>
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)多方獲悉，1月28日下午，國家衛(wèi)健委組織確實(shí)召開了北京、上海、武漢、廣州四地2019新型冠狀病毒感染肺炎防治專家視頻會，會議由鐘南山院士主持，上海藥物所的蔣華良院士等專家和一線醫(yī)生參加了會議。
“但這個會不是雙黃連的會，”一位與會專家告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，雙黃連口服液的介紹只是會議的一部分內(nèi)容。
并且，上述信息專報中所稱“與會專家肯定雙黃連口服液具有抗病毒成分，有可能具有抗2019年新型冠狀病毒活性，建議臨床研究”的信息，在業(yè)界引發(fā)了爭議。
知名科學(xué)新媒體平臺《知識分子》的文章稱，視頻會上鐘南山和醫(yī)生都沒同意上述觀點(diǎn)，認(rèn)為體外的實(shí)驗(yàn)證明有抑制病毒作用，臨床上并不知道，現(xiàn)在不能廣泛使用，既然上海藥物所認(rèn)為有用，可以先在上海組織臨床研究。
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)向前述與會專家求證現(xiàn)場是否就雙黃連口服液在新冠病毒的療效形成統(tǒng)一意見，該專家表示，“我沒有說過任何話，從開始到現(xiàn)在我是真不想說話”。
后來有學(xué)生把民眾搶購雙黃連的新聞給該專家看，“我說我不看，我還是埋頭做研究”。
“關(guān)鍵問題是有沒有用”
上海藥物所2月1日發(fā)布聲明，稱上海藥物所、武漢病毒所1月31日向媒體提供的《上海藥物所、武漢病毒所聯(lián)合發(fā)現(xiàn)中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒》一文，內(nèi)容是準(zhǔn)確無誤的。
聲明表示，“這一結(jié)論是基于實(shí)驗(yàn)室體外研究的結(jié)果。研究團(tuán)隊(duì)通過實(shí)驗(yàn)室體外試驗(yàn)證明，雙黃連有抑制新型冠狀病毒作用，下一步還需通過進(jìn)一步臨床研究來證實(shí)。我所提供的稿件中也提到目前正在開展臨床研究。”
據(jù)《信息專報》，1月29日晚上至30日凌晨，武漢病毒研究所在幾個小時的時間里開展了雙黃連口服液在細(xì)胞水平的抗病毒活性測試。那么，“細(xì)胞水平的抗病毒活性測試”這樣的體外研究離臨床應(yīng)用有多遠(yuǎn)？
一個藥上市或者要申請新的適應(yīng)癥，常規(guī)步驟包括，基礎(chǔ)研究、臨床前研究，在動物身上進(jìn)行藥理、毒理和有效性測試，生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)。最后一步臨床試驗(yàn)通常有一、二、三期，需要?dú)v時數(shù)年。
前述與會專家表示：“如果是新藥，那體外研究離應(yīng)用還差得很遠(yuǎn)。但這是已經(jīng)批準(zhǔn)的藥，已經(jīng)在臨床上用了，如果說有效的話，臨床醫(yī)生或者是有關(guān)部門會很快用，可以走綠色通道，因?yàn)榫热艘o。關(guān)鍵問題是有沒有用。”
上海藥物所在1月31日給媒體的新聞稿稱，該所啟動了由蔣華良院士牽頭的抗“新冠肺炎”藥物研究應(yīng)急攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，在前期SARS相關(guān)研究和藥物發(fā)現(xiàn)成果的基礎(chǔ)上，聚焦針對該病毒的治療候選新藥篩選、評價和老藥新用研究。
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解到，上海藥物所與上?？萍即髮W(xué)免疫化學(xué)研究所在老藥和中藥中發(fā)現(xiàn)了30種化合物，可能對新型冠狀病毒有效，部分化合物已完成制劑、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)。候選藥物包括12種抗艾滋病藥物、兩種抗呼吸道合胞病毒藥物、一種抗人巨噬病毒藥物、一種免疫抑制劑等。
據(jù)了解，雙黃連不在上述”可能對新冠病毒有效的候選藥物”之列。
值得注意的是，監(jiān)管部門對雙黃連的不良反應(yīng)早有提示。《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2014年）》顯示，雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）在中成藥口服制劑中排名第一，不良反應(yīng)最多。2013年，雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）也在中成藥口服制劑的不良反應(yīng)中排第二。
2018年6月，國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，并對不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等進(jìn)行修訂。
針對是否有專門預(yù)防和治療新型冠狀病毒藥物，世界衛(wèi)生組織表示到目前為止還沒有專門的藥物。感染病毒的人應(yīng)該接受用于緩解和針對癥狀的治療，而病情嚴(yán)重的患者應(yīng)得到針對其所有病癥的最佳的支持性治療。
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)嘗試聯(lián)系上海藥物所辦公室和武漢病毒所，截稿前未獲回應(yīng)。
